5 月 15 日，NMPA 官网显示，信立泰申报的注射用重组特立帕肽获批上市，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。

特立帕肽的原研为礼来公司，2002 年获批在美国上市，2011 年获批在国内销售。该药可显著降低椎体(脊柱)骨折风险，促进骨形成，疗效优于其他骨质疏松症治疗药物，其亦是骨折极高风险患者的首选治疗方案。

根据信立泰招股书，2024 年中国特立帕肽市场规模达 206.7 百万美元，预计未来将持续增长。

重组特立帕肽（研发代号：SAL056）是特立帕肽（Teribone）的生物类似物，是一款长效骨形成促进剂，每周一次皮下注射，将大幅提高患者用药便利性，本次成功获批，成为中国首款每周一次给药的特立帕肽冻干粉针剂。

由于原研药在部分地区专利到期，全球各地均有仿制药品获批。欧盟是特立帕肽biosimilar生产商包括STADA Arzneimittel / Richter、Gedeon Richter、Teva BV等多个企业；美国特立帕肽biosimilar的类似药物厂商包括Almaject Inc、Amphastar Pharmaceuticals等；中国是目前特立帕肽类似药获批数量最多、竞争最卷的市场之一，持证厂商包括上海联合赛尔生物、北京博康健基因、重庆富进生物医药、复星医药等。

原研药方面，2019年罗莫索珠单抗（优时比(UCB)/安进的Evenity）FDA获批，这款药物于2025年底在我国上市。此外全球没有全新作用机制的骨质疏松首创药（First-in-class NME）上市。