5月15日,启函生物宣布,该公司自主研发的QT‑019C获美国FDA的IND批准。这是一款通用型CAR-T细胞产品,其核心优势在于降低乃至免去清淋化疗预处理流程,通过技术创新减少对传统清淋方案的依赖,实现低/无清淋细胞治疗,旨在为患者带来更安全、更便捷的治疗选择。
QT-019C细胞注射液是一种“现货型”同种异体CAR-T细胞产品,以健康供者外周血的白细胞单采产物为起始原材料,可稳定表达两种不同的嵌合抗原受体(CAR),分别靶向CD19和BCMA,从而使产品具备同时识别并清除表达CD19和BCMA细胞的能力。
为降低移植物抗宿主病(GvHD)风险,该产品通过基因敲除方式消除了T细胞受体(TCR)的表达;为减少同种异体免疫排斥,启函生物通过多基因的编辑来实现低免疫原性。通过功能增强元件的表达进一步增强了T细胞的扩增和续存能力。这些机制显著提高了QT-019C细胞在患者体内的存活率,减少了免疫介导的不良事件,从而提高了产品的安全性和有效性。
关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..关于收取2026年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会举办2026
持续提升合规 智慧拓建高质 四川..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
按照省市场监督管理局社会组织联合..