百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，欧盟委员会已批准Sotyktu（deucravacitinib）单药或联合甲氨蝶呤用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者，这些患者此前对疾病修饰抗风湿药物（DMARD）治疗应答不足或不耐受。Sotyktu是一款每日一次口服的选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。

此次欧盟批准基于关键性3期临床试验POETYK PsA-1和POETYK PsA-2的积极结果。这两项试验评估了Sotyktu用于活动性PsA成人患者的疗效和安全性。在两项试验中，Sotyktu治疗均显著改善了疾病活动度，评估指标包括美国风湿病学会20%改善标准（ACR20）和最小疾病活动度（MDA）。

Sotyktu是一款具有独特作用机制的口服、选择性TYK2抑制剂。Sotyktu通过结合TYK2的调节结构域实现高度选择性，从而抑制TYK2并调控其下游功能。研究显示，在具有生理相关性的浓度下，Sotyktu对TYK2具有高度选择性；在体外试验中，尚未显示其会抑制JAK1、JAK2或JAK3。它已在全球多个国家和地区获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者，并且也已在美国获批用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。