来源：国家药监局审评中心 编辑：清风

2026年05月08日，国家药监局审评中心发布了“星光计划”试点项目公示，申报单位为苏州韬略生物科技股份有限公司，公示期截止05月14日。

依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年5月14日。

品种名称：TL118颗粒
申报单位：苏州韬略生物科技股份有限公司
拟开发儿童适应症：NTRK融合基因阳性的儿童晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤

如有异议，请将具体意见发送至邮箱：etdrugs@cde.org.cn。

关于星光计划

2025年05月29日，药审中心在“以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（关爱计划）”的基础上，进一步启动儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划，即“星光计划”（SPARK计划），自发布之日起施行。