5月6日,时安生物宣布与葛兰素史克达成全球独家许可协议,就SA030签署合作。
根据协议条款,GSK将支付首付款,以及未来基于成功达成的开发、注册与商业化里程碑付款,总额最高达10.05亿美元;同时将按全球产品净销售额(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)支付分级特许权使用费。时安生物将主导完成SA030的I期临床试验,后续由GSK负责合作区域内的全球开发、注册与商业化,双方以分工协作的方式加速药物落地。
本次授权区域明确排除了中国大陆、香港、澳门及台湾地区,换言之,时安生物完整保留了大中华区的自主开发和商业化权益。这一安排既借助GSK的全球资源加速产品的国际拓展,又为公司留住了最重要的本土市场价值,体现了时安生物在BD合作中清晰的战略边界。
SA030是一款潜在疾病首创型、长效的小干扰RNA(siRNA)寡核苷酸,正处于开发阶段,用于治疗代谢与心血管疾病。
SA030近期已推进至I期临床试验阶段,通过靶向激活素受体样激酶7(ALK7)发挥作用,该通路是心脏代谢疾病领域的的一种成熟治疗机制。临床前研究表明,SA030具备差异化的长效作用特性,可通过脂肪细胞靶向递送与低频次给药方案,干预与心血管代谢风险相关的基础性炎症。
此外,SA030具备与GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂互补且独特的机制,为未来潜在的联合用药方案提供支持,以降低现有疗法未能完全解决的残余心脏代谢风险。
时安生物的此次出海绝非偶然,其背后是扎实的技术平台和对siRNA药物2.0时代的精准卡位。
除SA030外,时安生物另一款核心产品SA1211同样极具行业标杆意义。作为全球首创可同时靶向乙肝病毒HBx基因和肝实质细胞表面PD-L1基因的双靶siRNA,SA1211是国际上首个进入临床试验阶段的单分子双靶siRNA药物,于2025年10月获NMPA临床试验许可。
此外,时安生物还与华东医药在创新减重siRNA疗法领域达成战略合作,完成了临床前候选化合物确认,正式进入临床前研究阶段。
目前,公司目前已建立起覆盖抗慢性乙肝、心血管及代谢类疾病、肥胖症等领域的全面管线,拥有4款临床阶段及IND前阶段药物。
时安生物创始人兼首席执行官杨志伟博士表示:“这次能够获得顶级跨国药企的认可,我们深感荣幸。葛兰素史克拥有的资源优势与临床开发能力将极大地加速时安创新研发管线向治疗药物转化,在减脂及脂肪相关的慢性疾病领域惠及更多人群。”
葛兰素史克高级副总裁、呼吸、免疫与炎症(RI&I)研发负责人兼转化与开发科学负责人Kaivan Khavandi博士表示:“SA030依托于我们针对炎症、纤维化及血管致病驱动因素构建的新兴研发管线,有望助力改善患者治疗效果。葛兰素史克在包括小干扰 RNA(siRNA)与反义寡核苷酸(ASO)等小核苷酸药物领域拥有深厚技术积累,SA030的开发也将因此从中受益。”
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