近日，北京辰光医药宣布，其自主研发的CG2001泡沫剂治疗男性雄激素性脱发（AGA）的Ⅱ期临床试验已获得顶线数据。数据显示，该Ⅱ期试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。

本项研究为一项在中国成年男性雄激素性脱发受试者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验，由北京大学人民医院牵头开展，主要研究者为张建中教授和周城教授。本研究共随机入组110例受试者，整个研究周期为30周，包括2周筛选期、24周治疗期和4周随访期，主要研究目的为评估CG2001的有效性，并确定Ⅲ期临床推荐给药方案。

研究结果表明：CG2001各治疗组于第24周均呈现出明显优于安慰剂组的改善趋势。其中，5%米诺地尔+0.075%非那雄胺给药组每日两次给药，其疗效最为突出。与其他注册临床如与现有中国米诺地尔泡沫剂临床数据横向对比，其疗效提升近50%，且起效迅速，用药第12周时即已超越其峰值水平。

在安全性方面，CG2001整体耐受性良好，系统暴露极低。研究期间所有不良反应均为轻度，主要为瘙痒、皮屑增多等，无需药物干预，均自行消退。

综合本次Ⅱ期研究结果，CG2001在疗效、起效速度及安全性等方面均展现出优秀潜力。北京辰光医药表示，将积极推进CG2001后续Ⅲ期临床开发工作，加快在毛发健康治疗领域的研发和转化进程，努力为患者提供更多优质治疗选择。