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显著减少出血事件,诺和诺德双特异性抗体3期结果登《新英格兰医学杂志》
发布时间: 2026-05-13     来源: 药明康德

诺和诺德(Novo Nordisk)日前宣布,《新英格兰医学杂志》发表了3期FRONTIER2试验的26周结果。该试验评估了每月一次和每周一次给药的denecimig(Mim8)在12岁及以上的A型血友病青少年和成人患者中的疗效和安全性。在研疗法denecimig是一种双特异性抗体,可模拟凝血因子VIIIa(FVIIIa)的功能,设计目标是为伴有或不伴有凝血因子抑制物的A型血友病患者提供每月一次、每两周一次或每周一次给药的预防性治疗。Denecimig通过皮下注射给药,可通过桥接凝血因子IXa和凝血因子X来“模拟”凝血因子VIIIa的作用。这一作用可替代FVIIIa功能,有助于恢复机体产生凝血酶的能力,从而帮助血液凝固。Denecimig的生物制品许可申请(BLA)正在接受美国FDA的审评。

FRONTIER2研究衡量了参与者每年发生且需要治疗的出血事件数量。与既往治疗相比,每月一次接受denecimig治疗的患者出血事件显著减少。具体而言,与按需治疗相比,他们的出血事件减少近99%;与既往常规预防性凝血因子治疗相比,出血事件减少约43%。

同样,每周一次接受denecimig治疗的患者出血事件也显著减少。与按需治疗相比,他们的出血事件减少约96%;与既往预防性治疗相比,出血事件减少约54%。 

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