4 月 30 日，CDE 官网显示，华道生物 1 类新药万基奥仑赛注射液的上市申请正式获得受理，用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。

截图来源：CDE 官网

Insight 数据库显示，万基奥仑赛注射液（研发代号：HD CD19 CAR-T）最早于 2018 年 5 月首次申请临床，5 个月后首次公示临床，本次为该药的首个上市申请。

目前，全球范围内已有多款 CAR-T 产品获批上市，单从国内论，获批上市产品已达 8 款。而根据公开资料，这些已上市产品的国际均价超过 40 万美元，国内均价约 120 万元人民币，但百万元级价格明显超过中国患者自费支付能力及医保报销可承受范围。

华道生物成立于 2017 年 9 月，以「做中国老百姓用得起的细胞药物」为使命，其正在松江小昆山镇建设的个性化 CAR-T 细胞药物全自动全封闭无人化生产基地，一期年产能即可达 9000人/份，远超目前国内已上市产品最高不足 300人/份的年产能。

基于「全链条自主」与「工业化生产」的双重创新，华道生物曾在新闻稿中明确承诺万基奥仑赛注射液上市后定价仅在 23-25 万元人民币之间。

除了万基奥仑赛注射液以外，华道生物另有 4 款 CAR-T 产品进入临床，包括 2 款实体瘤 CAR-T，分别是 HD004（靶点：CLDN18.2）和 HD006（靶点：GUCY2C）。