近日,据NMPA官网显示,江苏华阳制药提交的4类仿制药乌帕替尼缓释片正式获批上市,并通过一致性评价。相关报道显示,此前该品种仅原研厂商艾伯维获批上市,暂无国内药企获批,江苏华阳制药成为国内首家获批的企业。
据悉,乌帕替尼缓释片为化学药物,适应症为特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎、巨细胞动脉炎。这些疾病多为慢性炎症性疾病,表现为关节、皮肤或消化道等部位的炎症反应,需长期管理以控制症状。
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