近日,据中国国家药品监督管理局官网最新公示,葛兰素史克(中国)投资有限公司申报的注射用玛贝兰妥单抗获批上市,适应症为与硼替佐米和地塞米松联合,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。这也是全球首个获批上市的 BCMA ADC。
多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤,中国每10万人中就有约1.6个新发多发性骨髓瘤患者,且高发于老年群体,近九成患者确诊已是晚期。数据显示,中国60岁及以上老年人群恶性肿瘤新发病例占全人群肿瘤新发病例数的60.6%,随着中国人口老龄化加剧,恶性肿瘤发病及死亡人数正在不断攀升。
据公开资料显示,注射用玛贝兰妥单抗是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)。由人源化抗BCMA单克隆抗体和细胞毒性药物澳瑞他汀F(auristatin F)通过不可切割的连接子偶联而成,它可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。
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