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诺和诺德大中国区总裁蔡琰博士:司美格鲁肽核心优势领先,有信心服务更多患者
发布时间: 2026-04-18     来源: Insight数据库

「随着 GLP-1 类药物带来的变革性影响,我们迎来了难得的时代机遇。面对肥胖症、糖尿病等复杂的慢性疾病,诺和诺德致力于将‘不可能’变为‘可能’。这既是对科学边界的无畏拓宽,更是对患者需求的真切回应。」

——蔡琰博士
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁

百年药企诺和诺德正在进行一场深刻的变革。

2025 年 8 月,诺和诺德全球总部迎来了一场备受行业瞩目的重大人事调整:掌舵公司八年的前 CEO 周赋德正式离任,由在公司工作了 33 年的国际业务负责人杜麦克接棒,这是诺和诺德成立 102 年以来任命的首位非丹麦籍 CEO。

此次全球管理层更迭并非仓促之举,而是诺和诺德经过审慎考量后的战略布局。当前诺和诺德正身处机遇与挑战并存的关键发展阶段,期望通过领导层换帅,为公司注入全新活力与战略动能,进一步巩固其在慢性病领域的领先地位。

2026 年 3 月,诺和诺德大中国区也迎来了新掌门人——蔡琰博士。蔡琰担任诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁,负责诺和诺德的中国区业务(含中国大陆、港澳台)。

2025 年,诺和诺德中国区收入 28.29 亿美元,同比增长 5%。其中,核心产品司美格鲁肽的销售额为 10.33 亿美元,占总收入的 36.5%。然而,司美格鲁肽在中国的核心专利在 3 月 20 日已正式到期,多款国产生物类似药已申报上市,企图瓜分原研司美格鲁肽的国内市场份额。在此境况下如何继续维持中国区的业绩增长,无疑成为蔡琰履新后需要优先攻克的难题。

对于司美格鲁肽在中国面临的挑战,诺和诺德将如何破局?新 CEO 上任后会给诺和诺德中国的发展战略带来哪些改变?展望未来,诺和诺德又将如何保持并提高中国区业绩的增长?在日前举行的媒体沟通会上,诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士、诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲博士对此进行了回应。

蔡琰博士简介:蔡琰博士于 2002 年加入诺和诺德,历任国际临床试验经理、国际医学官及区域临床运营医学总监等职务。2011 年至 2012 年,蔡琰博士任强生中国全球临床运营高级总监。2012 年 10 月,蔡琰博士重返诺和诺德,担任国际运营部(IO)临床、医学与注册事务企业副总裁,随后在 IO 担任了一系列重要职位。2021 年至 2024 年期间,她担任临床、医学与注册事务高级副总裁,并于 2025 年升任医学与市场事务高级副总裁。2026 年 1 月,蔡琰博士被任命为国际运营部市场、医学与注册事务高级副总裁。2026 年 3 月,蔡琰博士正式就任诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁。

Q1:司美格鲁肽优异的疗效和市场表现吸引了众多企业竞相开发该产品的生物类似药。从疗效和安全性的角度,司美格鲁肽原研药有哪些核心优势?

蔡琰博士:诺和诺德研发的司美格鲁肽是一款生物药,生物药的结构和生产工艺复杂,无法完全复制。我们的司美格鲁肽与人体天然 GLP-1 的同源性高达 94%,它的发酵工艺、纯化技术、佐剂配方及杂质谱控制能力,已构成难以逾越的技术优势。

其次,我们的司美格鲁肽是全球唯一上市近 10 年的 GLP-1 受体激动剂分子,也是全球处方量最高的 GLP-1 类药物,已积累了约 5000 万患者-年的使用经验,安全性与有效性已在临床实践中得到充分验证。

除了减重、降糖,司美格鲁肽对心血管、肝脏、肾脏等多脏器也具有保护作用,可改善患者的不良临床结局,助力心肝肾代谢综合管理。这些治疗潜力已经过多项临床试验验证,是我们能持续为患者创造不可替代价值的核心所在。

此外,诺和诺德提供的不仅是一个创新分子,更是一整套成熟的治疗方案。我们高度领先的递送系统,包括畅充®(FlexTouch®)注射笔和口服技术,能有效提升患者用药体验与治疗依从性。同时,通过利用数字化工具和服务赋能患者,并与政府和各界伙伴积极搭建慢病防控的生态圈,我们正致力于为患者提供「不止于药」的全方位长期守护。

Q2:司美格鲁肽的中国核心专利已到期,目前已经有多款国产司美格鲁肽申报上市。面对日趋激烈的肥胖症市场竞争格局,诺和诺德将如何应对?

蔡琰博士:目前中国肥胖症及相关治疗需求巨大,成年人中肥胖人群比例高达 20.1%,成年居民超重和肥胖率已达到 56.9%,但得到治疗的肥胖患者还很少。正如诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Maziar Mike Doustdar)先生在接受媒体采访时所说,制药企业目前仅仅触碰到了减重药市场的「冰山一角」。

作为深耕肥胖症领域 30 年的行业领军者,诺和诺德研发了司美格鲁肽,成为减重市场的缔造者。如今更多竞争者的加入,彼此之间的良性竞争会共同助力肥胖症领域的培育和发展,不断扩大市场,让更多患者受益。

面对竞争,诺和诺德拥有独特的原研优势:原研药的生产工艺与质量标准,以及司美格鲁肽对心血管、肝脏的保护作用——都是无法直接仿制的核心优势。同时,为了满足更多需求,诺和诺德过去几年一直坚定投资扩大产能,以确保在未来数年能为更多中国患者提供稳定的治疗。

此外,我们持续探索全新的治疗分子、联合疗法及给药制剂,致力于构建满足患者多样化需求的全面研发管线。

我们看到,在肥胖症治疗中,患者会更主动地进行疾病管理,积极获取疾病及诊疗相关知识,积极参与到疾病管理的决策中。因此,我们正加速「以患者为中心」的商业模式转型,携手合作伙伴开展全周期、全链条的生态共建,通过多元化布局与数字化协作,更好地满足广大患者多样的诊疗需求,并持续推动中国慢病管理生态的建设。

Q3:同类产品的竞争中,价格是个重要的因素。如果未来有越来越多的 GLP-1 受体激动剂在国内上市,诺和诺德会考虑降低原研司美格鲁肽的价格吗?

蔡琰博士:降价是重要的商业策略之一,有助于提升产品竞争力,但单纯的价格战并非健康的竞争方式,易陷入恶性循环。作为制药企业,我们的核心使命是以创新造福患者,并保证药品质量与患者生命安全,这是不可动摇的底线。

从价格策略来看,在 2025 年 12 月的医保续约谈判中,诺和泰®已完成降价;今年年初,诺和盈®、诺和忻®也进一步下调挂网价格,目的都是更好地服务中国患者。当前肥胖患者群体还有很大的市场未被开拓,因此我们当前的核心优先事项是扩大市场准入、提升药物可及性。事实上,我们在美国、欧洲等市场也同步采取降价举措,旨在进一步减轻患者用药负担、拓展可及性,让更多患者获益。

我始终认为,单纯价格战并非健康且唯一的竞争路径,我们更希望以创新带动行业发展。肥胖症是需要长期综合管理的慢性疾病,无法仅依靠药物解决。除合理调整价格外,公司正加速推进商业模式转型,通过提供整合解决方案,为患者长期体重管理带来「不止于药」的全方位、全周期守护方案。

Q4:在可以预见的未来,减肥药市场是否会从注射针剂逐步迈入更为便捷的口服药时代?

蔡琰博士:从市场调研来看,多数患者在针剂与口服制剂之间,更倾向选择口服制剂,因为大家对注射存在恐惧与抵触心理,这一偏好在亚洲市场尤为显著。不过,司美格鲁肽注射制剂上市已近十年,一周一次的给药方式已被广泛接受,患者对注射的适应性持续提升。一周一针与每日一片,代表两种不同的用药偏好,不少患者反而更愿意选择一周一次的便捷方案。

我判断,未来十年减肥市场将是口服与注射长期并存、互补发展的格局。在美国,司美格鲁肽口服制剂已经获批用于减重,从已有市场数据可以清晰看到:口服制剂并非简单分流注射剂患者,仅有小部分患者从针剂转为口服。这意味着,口服制剂的核心价值不在于替代,而在于扩容——它能触达更多原本因恐惧注射而不愿接受 GLP1 治疗的人群,显著扩大整体可及患者群体。

Q5:司美格鲁肽后续的开发策略还有哪些?司美格鲁肽之外,诺和诺德在代谢领域还有哪些重磅产品或动态值得期待?

蔡琰博士:虽然司美格鲁肽在加拿大、巴西、印度、中国的专利到期,但在欧美的专利到 2031、2032 年才到期。我们对司美格鲁肽的开发远未结束。从降糖到减重,再到心血管、肾脏、肝脏、外周动脉疾病等,我们还在不断地挖掘司美格鲁肽的治疗潜力。

2025 年 8 月,司美格鲁肽(注射剂型,2.4 mg)在美国获批用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),是首个也是目前唯一一个获批用于治疗 MASH 的 GLP-1RA 药物。在欧洲和美国,司美格鲁肽 7.2 毫克(注射剂型)刚获批上市,用于体重管理。司美格鲁肽口服片剂 25 毫克也已在美国上市,用于减重。我们希望把这些创新治疗方案也能尽快带到中国。

司美格鲁肽之外,我们还有很多产品值得期待。在肥胖症领域,我们的目标是建立一套差异化的「超越减重」的治疗方案组合,能够显著改善患者的整体代谢健康、心血管健康和身体功能,而不仅仅是减轻体重。除去探索司美格鲁肽在不同剂量、剂型及适应症方面的更多获益,我们的在研管线还包括 CagriSema(司美格鲁肽+Cagrilintide)、Amycretin(长效 GLP-1/胰淀素受体激动剂)、以及与联邦制药联合开发的 UBT251(GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂)等。

在糖尿病领域,依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(全球首个基础胰岛素/GLP-1RA 周制剂,商品名诺和杰®)已经在中国获批,并将在中国率先上市,惠及中国患者。在罕见病领域,长效生长激素帕西生长激素(商品名诺泽优®)也已经正式在华获批,为中国生长障碍患儿带来新选择。

同时,围绕患者疾病的全周期管理,我们从认知科普、科学诊疗、长期管理三大方面,分享全球积淀的专业经验与资源,持续深化与中国政企各界合作,助力中国慢病防控生态建设。

Q6:诺和诺德在 2020 年正式宣布启动 「中国同创」项目,至今已有 6 年。能否分享下,诺和诺德「中国同创」项目目前的进度和成果,以及接下来的一些规划?

张克洲博士:得益于「中国同创」项目,过去六年,我们以远超以往的速度在中国引入了 16 款创新产品和创新装置。我举个例子,七八年前申请一个临床研究,从递交到获批,大约需要两年的时间,而现在是 60 天。在过去六年引入的产品中,有两款是和全球同步的产品——每周注射一次的胰岛素诺和期®和基础胰岛素 GLP-1 RA 降糖周制剂诺和杰®。

展望未来 3-5 年,我们一定能把更多的创新产品带入中国市场,并且 90% 以上实现中国和全球同步。我们的速度和整体创新产品的数量都在快速增长。

Q7:蔡琰总,您履新后的工作重点和计划是什么?

蔡琰博士:我的目标非常清晰,希望用一年时间,通过变革带来增长。这种增长是多维度的,除了业务增长,还希望在患者覆盖数量、投资与产业链布局、员工能力等方面也能实现增长和提升。

Q8:作为新任中国区总裁,您如何判断诺和诺德在中国面临的机遇和挑战?

蔡琰博士:中国政府高度重视人民健康,在「十五五」规划中明确提出实施健康优先发展战略,并将生物医药列为新兴支柱产业。我们的目标与「健康中国 2030」高度契合,通过治疗肥胖症和糖尿病,不仅能改善患者生活质量,更能预防一系列并发症与疾病、降低整体医疗支出,使人民生活更好,更加长寿。这也是诺和诺德实实在在的机会,去贡献到「健康中国 2030」。

当前,市场竞争日趋激烈,挑战同样存在。我们将继续坚守「以患者为中心」的理念,坚持在华全产业链布局,强化全球战略支柱角色;坚持创新驱动,加速全球创新药在中国同步落地,让中国患者更早受益;坚持深耕核心领域,强化长期专业优势。同时,推动商业模式转型,拥抱新的趋势,赋能患者;并改变合作模式,深化与生态伙伴的协同,构建开放共赢体系。

凭借深厚的管线储备、行业口碑和市场信任,叠加我们在糖尿病和肥胖症领域所建立的合作关系,我们始终有信心能够把握增长机会,在未来服务更多患者。

Q9:在诺和诺德的全球创新版图中,中国扮演着怎样的战略角色?「三大引擎」全产业链布局将如何持续深化?

蔡琰博士:中国是诺和诺德全球第二大市场,也是我们的长期战略重点。目前,我们已在中国形成研发、生产与商业运营「三大引擎」协同互促的全产业链布局,这不仅代表我们对中国的长期承诺,更构筑起未来持续深耕的发展根基。自 2003 年以来,我们已在中国累计投资超过 170 亿元人民币。

在研发端,我们依托「中国同创」项目,推动创新药在中国与全球同步研发、同步获批和上市。首个落地成果诺和期®(依柯胰岛素)于 2024 年获批上市,被纳入国家医保。今年 3 月,用于 2 型糖尿病治疗的诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国获批,中国将成为其全球首个商业上市国家,这正是中国在诺和诺德全球创新战略中高优先级的体现。我们也正将「中国智慧」带给世界,让中国从创新「目的地」变为「启航地」:例如,我们与联邦制药针对三靶点受体激动剂(GLP-1/GIP/GCG)UBT251 的联合开发与合作,充分证明中国创新已迈入全新阶段,成为全球创新关键力量。

在生产端,自 2019 年至今,我们投资近百亿,持续提升产能,加快产品本地化生产。

在商业运营方面,我们正携手伙伴打造覆盖全周期、全链条的生态圈,让优质医疗资源与服务更广泛地触达中国患者。 

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