最近,发表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》杂志上的一项研究提出,在停药一段时间后,炎症性肠病患者可安全有效的重新启动英夫利昔单抗的治疗。
“考虑到药物中断引起的即发及延迟性过敏反应,临床医师一直不愿意给炎症性肠病患者应用英夫利昔单抗,是可以理解的。”Filip Baert教授(比利时Leuven大学医院消化科)在一份新闻报道中说。“这项研究对停药后使用药物的重新启用提供了重要的信息。”
Baert和同事们利用IBD生物数据库,回顾性分析了105例克罗恩病患者和23例溃疡性结肠炎患者,这些患者在为期中位15个月(范围,6~125个月)停药周期后重新开始英夫利昔单抗(Remicade,Janssen Biotech)治疗。在初治期(T-1)、重新开始使用期(T0)以及治疗后几个时间点(T+a,T+ 2)分别收集血清样品,并对其进行分析来评估英夫利昔单抗的低谷浓度和英夫利昔单抗再次使用的安全性及有效性。研究人员评估了治疗反应、输液反应、治疗方式、低谷浓度和英夫利昔单抗之间的相关性。
经过14周、1年、超过4年的随访,分别有84.5%、70%、61%的患者对重新使用英夫利昔单抗治疗产生应答,15例患者出现急性输液反应,10例患者表现延迟输液反应。在T+1期没有使用英夫利昔单抗抗体(HR=0.14,95%CI 0.026~0.74),重新联合应用免疫调节剂(HR=6;95%CI 1.3~27)与短期反应具有联系,然而由于怀孕或症状缓解而停药(HR=2.7,95%CI,1.09~6.67)和T+1期足够的谷低浓度(HR=2.94,95%CI,1.18~7.69)与长期反应相关。在T+1期可检测到英夫利昔单抗的患者有更高输液反应风险(HR=7.7;95%CI 1.88~31.3)。
“我们的研究结果表明,既往治疗后开始重新应用英夫利昔单抗对患者非常有益,”Baert在研究结果中说。“最引人注意的是,先前已经对治疗失去应答,以及对其他治疗无效的患者对英夫利昔单抗的反应可能恢复。”
“本研究中的第一个重要信息是,在一段时间的停药后重新使用英夫利昔单抗药物是可行的,”Andres J.Yarur教授和Maria T.Abreu教授(均来自迈 Miami大学Miller医学院)在随刊评论中写到(点击下载评论详情)。“结合试验药物水平,英夫利昔单抗似乎有用,并允许更加个性化方式的应用。 随着近期vedolizumab(Entyvio,Takeda PHarmaceuticals)的批准上市,我们预计对于给予足够谷底浓度的抗TNF而无效的患者会从生物作用机理的改变中获益。”
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