拜耳抗肿瘤新药冲刺一线

4月13日，CDE官网显示，拜耳递交的塞伐艾替尼片新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进展和国内注册进度，Insight数据库推测本次申报的适应症可能为HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

塞伐艾替尼是一种新型、口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制突变的人类HER2（包括HER2外显子20插入和HER2点突变）以及表皮生长因子受体（EGFR），并对突变型相较于野生型EGFR具有高选择性。塞伐艾替尼可通过阻断称为酪氨酸激酶的特定酶来发挥作用，这些酶参与癌细胞的生长。与不可逆TKI相比，可逆TKI可以暂时阻断其靶点，从而允许更精确地控制治疗并可能减少长期副作用。

艾伯维7.45亿美元引进海思科创新药

4月12日，海思科发布公告称，其与艾伯维签订独占许可协议，授予艾伯维在除中国大陆、香港及澳门地区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目（HSK55718和HSK51155）的独家权利。

根据协议，海思科将从艾伯维获得3000万美元首付款，以及最高7.15亿美元的额外里程碑付款。此外，艾伯维还将支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。

HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的阻断剂，通过选择性阻断特定钠离子通道作用，抑制痛觉神经的异常放电，从源头减少疼痛信号传递，拟开发疼痛相关适应症。其中，HSK55718分子开发的是静脉给药剂型，目前在中国进行I期临床试验；HSK51155分子开发的是口服剂型，目前处于临床前阶段。

再生元21亿美元押注核药

4月13日，Telix和Regeneron（再生元）在墨尔本宣布达成合作，共同开发下一代放射性药物疗法并将其商业化。此次合作将Telix的放射性药物开发平台、全球制造能力和供应链基础设施与再生元广泛的生物制剂专业知识相结合，包括双特异性抗体发现。

该合作将包括再生元抗体组合中的多个实体瘤靶点，这些抗体由VelocImmune小鼠产生。双方共同致力于精准肿瘤学，还计划开发放射诊断技术，以支持患者选择和治疗反应评估。