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中国首个原创核药获批上市
发布时间: 2026-04-16     来源: 健识局

近日,由百洋医药集团孵化、佛山瑞迪奥医药有限公司(北京吉伦泰医药有限公司控股子公司)申报的1类创新核药“锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液”(商品名:吉伦泰®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,主要用于肺癌患者区域淋巴结转移的辅助诊断。

这是中国首个自主研发的1类创新核药,也是全球首个用于SPECT(单光子发射计算机断层)显像的广谱肿瘤显像剂。

该药物以整合素αvβ3为靶点,在部分类型肿瘤的显像中展现出与18F-FDG PET/CT金标准无显著差异的鉴别能力,且在特异性、准确性及可及性方面更具优势——SPECT设备普及率更高、检查费用仅为PET/CT(正电子发射断层显像/X线计算机体层成像仪)的十分之一左右。 

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