4 月 13 日，泽璟制药发布公告称，其自主研发的 1 类新药吉卡昔替尼治疗中、重度特应性皮炎成年患者的 III 期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。

盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是泽璟制药自主研发的一种新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物，属于 1 类新药。

本次达到主要终点的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床研究主试验（方案编号：ZGJAK025），在北京大学人民医院、中国医学科学院皮肤病医院等 57 家医院开展，符合方案要求的 443 例中、重度特应性皮炎患者随机入组，分配到吉卡昔替尼片 75 mg BID 组、100 mg BID 组或安慰剂组。

经过对该项试验中完成 16 周治疗的数据进行分析后，结果显示主要疗效终点，即 16 周湿疹严重程度和面积指数较基线下降≥75%（EASI-75）和全身研究者总体评估评分达到 0 分或 1 分且较基线下降≥2 分（IGA 0/1）的受试者百分率，吉卡昔替尼两剂量组均显著高于安慰剂对照组，达到统计显著性（p<0.0001）。

安全性方面，吉卡昔替尼片两剂量组治疗中、重度特应性皮炎患者的安全性与耐受性均良好。有关该项临床试验的详细数据，将在后续相关学术会议上公布。泽璟制药表示将加快推进吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎患者适应症的上市进程。

目前，盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎的 III 期临床研究的延伸试验（方案编号：ZGJAK026）已完成数据库锁库。

此前，吉卡昔替尼已获 NMPA 批准上市，用于治疗中、高危骨髓纤维化，是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产 JAK 抑制剂类创新药物。此外，吉卡昔替尼治疗重度斑秃适应症的 NDA 申请已经获得 NMPA 受理；治疗活动性强直性脊柱炎的 III 期临床试验已达到主要疗效终点。