近日,葛兰素史克(GSK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准长效IL-5拮抗剂德莫奇单抗与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。这些患者在接受系统性糖皮质激素和/或手术后,病情仍未得到充分控制。NMPA近期还批准德莫奇单抗用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
德莫奇单抗是一款针对基于2型炎症的特定呼吸系统疾病开展研究的超长效生物制剂,兼具与白介素-5(IL-5)的高亲和力和高结合力,且半衰期延长,可实现每年两次给药。白介素-5是2型炎症中的关键细胞因子。与哮喘类似,大多数CRSwNP由慢性2型炎症驱动,且与合并症、严重病情、症状反复及组织重塑密切相关。
德莫奇单抗目前正处于3期临床试验阶段,评估用于治疗其他以2型炎症为病理基础的疾病,包括嗜酸性肉芽肿性多血管炎,高嗜酸性粒细胞综合征。GSK也已启动ENDURA-1、ENDURA-2和VIGILANT三项3期临床试验,评估德莫奇单抗作为附加治疗,用于伴2型炎症的未控制中重度慢性阻塞性肺疾病患者的疗效与安全性。
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