4 月 8 日，CDE 宣布，将海思科 HSK42360 片、亚盛医药 APG-115 胶囊纳入「星光计划」。CDE 「星光计划」旨在就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导，提高儿童抗肿瘤药物的研发效率。

截图来源：CDE 官网

海思科：HSK42360

HSK42360 是海思科自主研发的一种靶向 BRAF V600 突变且具有脑透性的小分子抑制剂，拟开发用于治疗 BRAF V600 突变晚期实体瘤。本次被纳入「星光计划」的儿童适应症为：携带 BRAF V600 突变的复发或进展的脑胶质瘤。

临床前研究结果显示，HSK42360 在多个 BRAF V600 突变的实体瘤药效模型中展现出极佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗。

HSK42360 片目前正在开展两项 Ⅰ 期临床研究，分别针对成人实体瘤患者，以及6 岁 ≤ 年龄＜18 岁的儿童恶性脑肿瘤患者。

亚盛医药：APG-115

APG-115（Alrizomadlin）是一款在研的 MDM2-p53 抑制剂，也是亚盛医药细胞凋亡管线重点品种。本次被纳入「星光计划」的儿童适应症为：神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等实体瘤。

APG-115 是首个在中国进入临床阶段的 MDM2-p53 抑制剂。在国内，亚盛医药正在开展 APG-115 单药及联合疗法治疗多种适应症的潜力，包括骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤、T 细胞幼淋巴细胞白血病等血液肿瘤，以及恶性外周神经鞘瘤、腺样囊性癌、胆道癌、脂肪肉瘤、神经母细胞瘤等实体瘤。