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先声再明SIM0505获FDA快速通道认定;云顶新耀收购海森生物制药新加坡公司
发布时间: 2026-04-10     来源: 氨基观察

国产创新药再获FDA认可。


4月8日,先声再明宣布,靶向CDH6的抗体药物偶联物(ADC)在研新药SIM0505,获得FDA授予的快速通道认定,用于治疗铂耐药卵巢癌。


云顶新耀加速走向亚太地区。


4月8日,云顶新耀宣布,其新加坡全资附属公司EverSea Medicines (Singapore) Pte. Ltd.与海森生物制药(亚洲)有限公司签署股权购买协议,拟收购其全资附属公司海森生物制药(新加坡)有限公司全部股权。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


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市场速递


1)云顶新耀收购海森生物制药新加坡公司


4月8日,云顶新耀宣布,其新加坡全资附属公司EverSea Medicines (Singapore) Pte. Ltd.与海森生物制药(亚洲)有限公司签署股权购买协议,拟收购其全资附属公司海森生物制药(新加坡)有限公司全部股权。


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医药动态


1)德莫奇单抗获批治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉


4月8日,葛兰素史克宣布,NMPA批准长效IL-5拮抗剂德莫奇单抗与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。


2)劲方医药公布KRAS+EGFR双重抑制治疗肺癌临床数据


4月8日,劲方医药宣布,KROCUS研究的2期临床研究成果,近日于肿瘤学刊物The Lancet Oncology (《柳叶刀-肿瘤学》)发表。KROCUS为KRAS+EGFR双重抑制一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)方案,这项欧洲多中心的2期数据曾在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)以突破性研究摘要及现场口头报告方式宣布。


3)先声再明SIM0505获FDA快速通道认定


4月8日,先声再明宣布,靶向CDH6的抗体药物偶联物(ADC)在研新药SIM0505,获得FDA授予的快速通道认定,用于治疗铂耐药卵巢癌。


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海外药闻


1)全球第二款BTK PROTAC启动III期临床


4月7日,美国临床试验收录网站显示,Nurix Therapeutics启动了Bexobrutideg(NX-5948)的首个III期临床试验。


2)50亿美元,吉利德收购一家ADC公司


4月7日,吉利德宣布收购Tubulis GmbH。根据协议条款,吉利德将以31.5亿美元的预付现金对价收购Tubulis的所有发行在外的股权,该款项在交易结束时支付,并包含高达18.5亿美元的潜在里程碑付款。 

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