2026 年欧洲肺癌大会(ELCC)正在丹麦哥本哈根盛大召开中。本次大会上,百利天恒以口头报告的形式,首次披露了 Iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合斯鲁利单抗,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的临床研究成果。*文末可下载 2026 ELCC 大会全量数据。
值得注意的是,这也是全球首个公布 ADC 联合免疫检查点抑制剂一线治疗 ES-SCLC 结果的研究。
本次大会公布该研究的 II 期结果,纳入人群均为初治的 ES-SCLC 患者。截至 2025 年 11 月 30 日,该 II 期研究共纳入 82 例患者:
队列 1:41 例患者接受 Iza-bren 2.5 mg/kg D1D8 Q3W 联合斯鲁利单抗一线治疗;
队列 2:41 例患者接受 Iza-bren 2.75 mg/kg D1D8 Q3W 联合斯鲁利单抗一线治疗。
主要研究终点为客观缓解率(ORR)和联合治疗的推荐 II 期剂量(RP2D)。
其中,队列 1 近半数患者基线伴肝转移,肿瘤负荷重,基线伴肝转移占比 48.8%,具体研究结果显示:
100% 患者靶病灶缩小且 85% 患者实现了深度缓解,中位缓解持续时间超过 7 个月:靶病灶缩瘤率 100%,中位缩瘤幅度达 64.4%;ORR 高达 85%,mDoR 7.3 个月;
最高 1 年 OS 率和 mPFS 突破 8 个月:1 年 OS 率最高,达 85.7%,mPFS 达 8.2 个月;
联合治疗方案安全可耐受:Iza-bren 联合斯鲁利单抗常见血液学毒性,患者无明显体感;同时,该联合方案肺部安全性良好,ILD 发生率低(2.4%),无≥3 级事件。Iza-bren 的停药率低,仅 2.4%,保障患者的长期用药获益。
研究者得出结论,Iza-bren 联合斯鲁利单抗的推荐剂量为 2.5 mg/kg D1D8 Q3W。该 II 期研究的积极结果将支持 Iza-bren 联合斯鲁利单抗一线治疗 ES-SCLC 关键注册 III 期研究的开展以及 Iza-bren 联合免疫检查点抑制剂在泛瘤种中的进一步拓展。
四川省医药保化品质量管理协会举办2026
持续提升合规 智慧拓建高质 四川..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
按照省市场监督管理局社会组织联合..关于举办2026年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 2026年是我国..关于相关收费标准的公示
根据四川省医药保化品质量管理协会..协会党支部组织党日主题学习会
协会党支部组织党日主题学习会 --..