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缩瘤率 100%!百利天恒首次公布双抗 ADC 联用 PD-1 肺癌一线治疗数据
发布时间: 2026-03-27     来源: Insight数据库

2026 年欧洲肺癌大会(ELCC)正在丹麦哥本哈根盛大召开中。本次大会上,百利天恒以口头报告的形式,首次披露了 Iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合斯鲁利单抗,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的临床研究成果。*文末可下载 2026 ELCC 大会全量数据。

值得注意的是,这也是全球首个公布 ADC 联合免疫检查点抑制剂一线治疗 ES-SCLC 结果的研究。

本次大会公布该研究的 II 期结果,纳入人群均为初治的 ES-SCLC 患者。截至 2025 年 11 月 30 日,该 II 期研究共纳入 82 例患者:

队列 1:41 例患者接受 Iza-bren 2.5 mg/kg D1D8 Q3W 联合斯鲁利单抗一线治疗;

队列 2:41 例患者接受 Iza-bren 2.75 mg/kg D1D8 Q3W 联合斯鲁利单抗一线治疗。

主要研究终点为客观缓解率(ORR)和联合治疗的推荐 II 期剂量(RP2D)。

其中,队列 1 近半数患者基线伴肝转移,肿瘤负荷重,基线伴肝转移占比 48.8%,具体研究结果显示:

100% 患者靶病灶缩小且 85% 患者实现了深度缓解,中位缓解持续时间超过 7 个月:靶病灶缩瘤率 100%,中位缩瘤幅度达 64.4%;ORR 高达 85%,mDoR 7.3 个月;

最高 1 年 OS 率和 mPFS 突破 8 个月:1 年 OS 率最高,达 85.7%,mPFS 达 8.2 个月;

联合治疗方案安全可耐受:Iza-bren 联合斯鲁利单抗常见血液学毒性,患者无明显体感;同时,该联合方案肺部安全性良好,ILD 发生率低(2.4%),无≥3 级事件。Iza-bren 的停药率低,仅 2.4%,保障患者的长期用药获益。

研究者得出结论,Iza-bren 联合斯鲁利单抗的推荐剂量为 2.5 mg/kg D1D8 Q3W。该 II 期研究的积极结果将支持 Iza-bren 联合斯鲁利单抗一线治疗 ES-SCLC 关键注册 III 期研究的开展以及 Iza-bren 联合免疫检查点抑制剂在泛瘤种中的进一步拓展。 

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