由于埃博拉病毒正从西非蔓延到西班牙、美国等国,世界各国卫生当局都努力寻找终结疫情的方法。目前联邦政府还未批准任何治疗方案或疫苗,但两种候选疫苗预计很快将由美国政府审批,而许多其它药品正处于不同的研发阶段。
抗埃博拉实验用药ZMapp由马普生物制药公司研制,但目前该公司的ZMapp存药已被用完,其制造合作商KentuckyBio Processing在未来数月也无法供应这种药品,由于ZMapp数年来一直在等待美国食品和药物管理局(FDA)的审批。世界卫生组织的发言人丹•爱泼斯坦(Dan Epstein)表示,近期市场上将不会出现新疫苗。
“每种疫苗必须达到国家安全标准,才能在美国投放使用。”爱泼斯坦向IBTimes透露,“审批过程通常需要两年或三年,对于这两种疫苗,我们努力将它们的审批时间缩减至若干个月。如果他们被证明是安全可靠的,可能最早到2015年中期就能上市。“
两种候选疫苗名为cAd3-ZEBOV和rVSV-ZEBOV,预计很快将通过审批流程。招募患者进行疫苗试验,注射疫苗和无效对照剂,等待结果,再决定是否予以批准,这一流程一般需要三年左右的时间。但卫生部门正与疫苗研发方合作,努力加快试药流程,极可能快地向市场引进新的治疗药物。
cAd3-Z是由英国制药业巨头葛兰素史克公司以及美国国家过敏症和传染病研究所联合开发,该疫苗将埃博拉病毒的基因注入到黑猩猩身上取得的腺病毒载体中。rVSV-ZEBOV则由加拿大公共卫生署开发,它已获批由爱荷华州NewLinkGenetics公司进行生产。这种疫苗采用了有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒,并将病毒其中一种基因用埃博拉病毒的基因替换。
这两种疫苗,正处在非人类灵长类动物测试阶段已有一年多,并且测试结果较为乐观。结果显示,若在与病毒接触之前注射,疫苗能发挥预防感染的药效,而在与病毒接触后立即注射,疫苗能够阻止病毒感染。世界卫生组织表示,这两种疫苗中,一种正在非洲、欧洲和北美进行一系列的1期临床试验,另一种也很快将展开相同试验。1期试验将评估疫苗的安全性,随后的2期试验将评估疫苗的疗效,并将持续数月。
“两家公司都在努力扩大其产能。我们的目标是2015年上半年大幅提高产药量,”世卫组织在声明中指出,“让西非疫情国的患者获得疫苗,是当务之急。没有什么能够阻碍这一目标。”
减缓埃博拉疫情蔓延的希望并不止于此,因为许多实验性药物也正在开发中或正在等待审批。
据媒体报道,亚特兰大的两名患者在服用ZMapp之后,治愈效果惊人。但美国疾病控制和预防中心(CDC)日前宣布,ZMapp的库存已经用尽,他们将继续关注其他实验性药物。
美国食品药物管理局批准了使用brincidofovir治疗埃博拉病患。这种药由北卡罗来纳州的生物制药公司Chimerix研制,并已接受了疾病预防控制中心和美国国家卫生研究院的测试。美国食品药物管理局也已批准TKM-Ebola作为埃博拉紧急用药。它由温哥华的Tekmira制药公司所研发,亚特兰大的一名患者用药后,得到治愈。许多其他公司在美国政府的支持下,也在全力寻求埃博拉病毒的治疗药物和疫苗。
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