今日，礼来官网发布公开信，提醒公众注意含维生素 B12 的复方替尔泊肽制剂可能存在安全风险。公开信称，礼来对在美国市场销售的、含替尔泊肽与维生素 B12 组合的复方制剂进行了检测，检测结果显示，替尔泊肽与维生素 B12 之间会发生化学反应，从而产生显著水平的杂质。B12与替尔泊肽相互作用产生的杂质令人担忧，因为目前对其在人体中的短期与长期效应、对药物结合GLP‑1和GIP受体的潜在影响、毒性、免疫反应，以及吸收、分布、代谢和排泄途径均一无所知。替尔泊肽从未与B12联用开展过研究，且生产这些复方药物的复配药房无需监测或上报不良事件，因此患者面临的风险完全未知。从复配药房、远程医疗公司、医疗 SPA 或其他渠道使用替尔泊肽‑B12产品的人群应知晓，他们可能正在使用存在未知风险、具有潜在危险性的产品。礼来已将上述发现通报美国FDA，并建议使用此类未经检测产品的患者联系医生，咨询并讨论替代治疗方案。替尔泊肽与其他添加剂复合后产生危险相互作用的可能性仍属未知礼来发现替尔泊肽与B12复合后会产生新的杂质，这凸显了在未经过严格检测、临床试验和FDA批准的情况下，随意将未经测试的添加剂与替尔泊肽等复杂分子混合给患者带来的风险。B12只是大规模生产复合GLP-1药物时使用的众多未经测试添加剂之一，这些药物打着"个性化"的幌子进行生产。大规模配药房和所谓的"个性化"服务商为规避法律，还将替尔泊肽与甘氨酸、吡哆醇、烟酰胺、肉碱或其他化学物质混合，制造出一系列新的未经测试的复合药物。这些添加剂对服用替尔泊肽的患者没有任何经过证实的临床获益，而由此产生的复合药物却给患者带来未知风险。礼来在复合替尔泊肽仿制品中还持续发现其他严重的安全问题，包括细菌污染、高内毒素水平以及礼来公司FDA批准药品中不存在的其他杂质。
