3 月 13 日,三生制药宣布,其自主研发的 SSS67 正式获得美国食品药品监督管理局的 IND(新药临床试验申请)批准,标志着这款创新型靶向 ActRIIA/ActRIIB 的双特异性抗体药物正式迈入临床阶段。这是三生制药在代谢疾病领域的又一重要进展,将为超重/肥胖症患者带来全新治疗选择。
SSS67 是三生制药依托内部抗体发现平台开发的一款四价双特异性抗体药物,能够实现同时结合 ActRIIA 和 ActRIIB 受体,通过调控脂肪代谢与肌肉合成相关通路,从而实现减脂与增加肌肉质量双重效果。
肥胖与超重是全球高发公共卫生问题,也是我国第六大致死致残主要危险因素。据 2025 世界肥胖地图预测,预计到 2030 年,全球超重及肥胖人群(BMI≥25)将接近 30 亿人,中国成人超重及肥胖人数将达到 5.15 亿。
目前常用减重药物主要通过调控食欲来达到减脂目的,其治疗过程中不仅常伴随肌肉流失,还存在停药后体重迅速反弹的情况。SSS67 的获批,有望通过双靶点的差异化抑制,与现有药物联用,可实现减脂和增加肌肉质量的理想体重管理目标;同时具备更优的安全性,显著提升患者依从性,为超重/肥胖患者提供更安全、更高效、更便捷的长期体重管理新选择,切实填补当前临床未被满足的核心需求。
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