艾伯维日前宣布,其1期临床试验的多次递增剂量(MAD)部分获得积极顶线结果。该研究评估皮下注射ABBV-295在身体质量指数(BMI)低于30 kg/m²的成人中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)。ABBV-295是一种长效胰淀素类似物,可特异性激活胰淀素受体和降钙素受体。胰淀素是一种与饱腹感相关的激素,由于其能够向大脑发送信号以抑制食欲并减少食物摄入,同时作为抑制信号延缓胃排空,因此被认为是治疗肥胖症的潜在靶点。
本研究入组人群以男性为主(88.3%)。研究中测试了不同剂量(2–14 mg)、不同剂量递增方案以及不同给药频率。在所有评估的剂量水平下,ABBV-295总体耐受性良好。最常报告的不良事件为胃肠道事件,多为轻度,且主要发生在治疗的前6周。
在12–13周的治疗期间,ABBV-295显示出具有临床意义且呈剂量依赖性的体重下降效果。接受ABBV-295治疗的各剂量组中,体重相较基线的最小二乘(LS)平均百分比变化在第12周(每周给药组)为-7.75%至-9.79%,在第13周(隔周给药组以及第5周后改为每月给药组)为-7.86%至-9.73%;相比之下,安慰剂组在第12周和第13周的变化分别为-0.26%和-0.25%。
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