罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)和Zealand Pharma共同宣布,在研药物petrelintide的2期临床试验ZUPREME-1取得积极的主要结果。研究达到主要终点,结果显示,与安慰剂相比,每周一次皮下注射petrelintide在28周时于所有五个治疗组均实现了统计学显著且具有临床意义的体重下降。
研究结果显示,体重下降效果可持续至第42周。根据有效性估计目标(efficacy estimand),受试者体重平均最多下降10.7%,而安慰剂组为1.7%。在体重下降幅度最大的队列中,98%的petrelintide治疗受试者达到了维持剂量,进一步显示其良好的耐受性。采用治疗方案估计目标(treatment regimen estimand)计算得到的体重下降幅度与疗效估计结果基本一致。
Petrelintide整体耐受性良好,与安慰剂相当,未观察到新的安全性信号。在最有效治疗组中,因不良事件(AE)导致停药的比例为4.8%,而安慰剂组为4.9%。最常见的不良事件为胃肠道相关事件,且绝大多数为轻度。各petrelintide治疗组中出现呕吐的比例低于安慰剂组,在最有效治疗组中未报告呕吐事件。腹泻和便秘发生率与安慰剂组相似。
Petrelintide是一种在研长效胰淀素(amylin)类似物,适用于每周一次皮下注射给药。该分子在化学和物理稳定性方面经过优化,支持与其他肽类药物联合给药。2025年,罗氏与Zealand Pharma达成独家合作与许可协议,共同开发并商业化petrelintide,用于治疗超重和肥胖人群。
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