欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)近期发布了一份题为《10个国家生物制药战略的比较分析》的报告。该报告在审视欧洲当前面临的地缘政治与经济压力背景下,对比分析了全球10个国家在生物制药领域的支持政策与战略布局。报告指出,生物制药行业与人工智能(AI)、量子技术同属全球创新与工业竞争力的核心赛道,各国正围绕人才、投资、制造及未来全球价值链地位展开竞争。从词频统计来看,中国(China)在报告中出现91次,美国(United States/The US)出现70次,反映出报告对中美两国的高度关注。
*注意,以下概要取材自报告,不代表识林观点。
欧洲面临的紧迫危机与全球竞争格局重塑
报告开篇即点明欧洲正处于危机之中。新冠疫情后各国推出的生物制药支持措施,反映出该领域日益增长的战略价值。然而,欧洲正面临不断变化的地缘政治与经济压力,主要体现在下列三个方面:
首先,生物技术与生物制药已被多个国家列为关键战略部门。中国和美国已将国家安全维度置于政策核心,直接影响资本流向。与此同时,技术融合趋势明显,各国通过综合政策框架寻求AI、生物技术与量子技术的协同发展。研发投入格局随之改变:过去20年,欧洲在全球制药研发支出中的份额从2010年的37%下降至2020年的32%,预计到2040年将进一步下滑至21%。
成本压力持续加剧。美国的定价改革等政策,叠加来自中国日益激烈的竞争,正在缩短资产生命周期。尽管行业管线持续扩张,但研发生产力和成本效益已成为焦点。在此背景下,国家级的生物制药支持政策对于应对压力点、培育尖端技术领导力至关重要。
生物技术的准入门槛正因生物技术、数字技术和AI的融合而降低。亚洲正崛起为全球管线的主要驱动力。多项数据显示,亚太地区(APAC)目前约占全球创新药物管线的30%至近50%,仅中国一国就贡献了整体的约23%。尽管美国和中国仍占主导地位,但全球生物制药中心的格局正在多元化。
报告为欧洲提出了三项核心建议:第一,将完成单一市场建设作为首要任务;第二,在尖端科学领域追求卓越;第三,实现大规模融资,解锁后期资本并将其锚定在欧洲。建议的细节可见报告原文。
六大维度分析框架与国别比较
报告构建了一个基于六大关键指标的框架,用以评估各国的生物制药支持战略,并特别关注转化效率(translational efficiency)。这六个指标包括:
研发强度(R&D intensity)
公私合作(public-private collaboration)
临床试验吸纳率(clinical trials uptake,包括系统敏捷性、基础设施情况和采纳创新的意愿程度)
监管框架效率与敏捷性(regulatory framework efficiency and agility)
风险投资与融资动态(VC and financing dynamics)
转化生态系统与初创企业孵化(translational ecosystem and startup generation)
报告旨在通过此框架,定位所分析的10个国家各自在上述指标中的表现,并突出在每个指标上具有特定优势的国家。此外,报告还为每个国家提供了一页纸的概要描述。
值得补充的一点是,报告虽以六大维度为框架,但“生物制造”biomanufacturing作为隐性主线之一贯穿始终。在国别描述部分,报告多次阐述各国生物制造支持措施。从中可见欧洲的深层焦虑:即便掌握创新管线,若无法建立自主可控、具有成本竞争力的生产能力,供应链韧性仍将受制于人。
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