3 月 2 日，康方生物宣布，在第 27 届欧洲妇科肿瘤学大会 (ESGO 2026) 上，研究人员公布了卡度尼利（PD-1/CTLA-4 双抗）单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发/转移性宫颈癌的关键注册性 II 期研究 (COMPASSION-03/AK104-201) 最新长期生存分析数据。

本次在 ESGO 大会上公布的更新数据中位随访时间为 26.5 个月，研究对全部 99 例可评估疗效的患者进行的 BOR 分层分析，进一步量化了卡度尼利「肿瘤缓解深度」与「长期生存获益」之间的强相关性。数据显示：

在所有达到完全缓解 (CR) 的受试者中，中位总生存期 ( OS) 尚未达到 (NR)，24 个月 OS 率高达 100.0%(nominal p=0.0002)；中位无进展生存期 (PFS) 尚未达到，12 个月 PFS 率高达 84.6%(nominal p＜0.0001)。

所有达到部分缓解 (PR) 患者的中位 OS 也尚未达到 (NR)，24 个月 OS 率为 63%(nominal p=0.0002)；中位 PFS 为 11.17 个月，12 月 PFS 率为 47.3%(nominal p＜0.0001)。

CR 组的中位起效时间 (mTTR) 仅为 1.84 个月，与 PR 组的 TTR(1.87 个月) 接近。CR 组的中位缓解持续时间 (mDoR) 尚未达到，且显著长于部分缓解组 (nominal p=0.035)。

COMPASSION-03 研究中纳入了超过 18% 的 PD-L1 CPS < 1 的患者，且有 36% 的患者已接受过≥2 线系统治疗。研究结果显示，卡度尼利单药治疗的中位 OS 达 17.5 个月 (11.4, NE)；在更新的长期随访分析中，卡度尼利单药治疗全人群 (包括 PD-L1 表达阳性和阴性)18 个月的 OS 率达 47.8%，24 个月 OS 率达 40.9%。

卡度尼利是全球首个肿瘤免疫治疗双抗新药，于 2022 年获批上市。目前，卡度尼利已获批 3 项适应症，包括一线胃癌、一线宫颈癌和复发/转移性宫颈癌。卡度尼利已开展 11 项涉及多种重大肿瘤一线治疗、多种冷肿瘤以及 IO 耐药治疗的注册性/III 期临床研究，包括一线治疗胃癌的国际多中心 III 期临床研究以及治疗 IO 耐药肝癌的国际多中心注册性临床研究。