辉瑞宣布,其2b期VESPER-3研究取得了积极的顶线结果。该研究旨在评估旗下GLP-1受体激动剂PF-08653944(PF'3944,曾用名MET-097i)在无2型糖尿病的肥胖或超重成人中采用每月(QM)维持给药方案的效果。PF'3944是一款超长效、完全偏向性的GLP-1受体激动剂,是辉瑞通过近期收购Metsera所获得的管线,目前正被开发为每周(QW)单药治疗及每月治疗方案。
研究旨在评估PF'3944从每周滴定阶段过渡到每月给药的疗效与安全性,共设置四个不同滴定及QM剂量组,并与安慰剂对照(共5组,每组约54例受试者)。分析显示,所有四种剂量方案的主要终点——从随机分组至第28周的体重降低——均优于安慰剂(P<0.001)。在第28周时,第1组和第3组分别实现了10%和12.3%的安慰剂校正减重幅度,这两组为计划纳入3期研究的低剂量和中剂量每月维持给药方案。数据显示,在切换至每月给药后,减重效果依然强劲且持续,在第28周尚未观察到平台期,提示随着研究继续至第64周,减重趋势可能仍将延续。截至第28周,PF'3944保持了与GLP-1 RA类药物一致的良好耐受性和有利的安全性特征。
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