1.我国首个《非侵入式脑机接口在神经康复临床应用中的专家共识》

2026年2月，中国康复医学会脑机接口与康复专业委员会牵头，组织全国60余位跨学科专家，制定了我国首个《非侵入式脑机接口在神经康复临床应用中的专家共识》，并在CSCD核心期刊《康复学报》发表。该共识系统阐述了非侵入式脑机接口在脑卒中、意识障碍、言语语言障碍、认知障碍等神经系统疾病康复中的应用规范、技术标准、操作流程、安全性及伦理要求。核心推荐包括：在脑卒中后运动功能障碍康复中，推荐基于运动想象的脑电-BCI联合功能性电刺激或康复机器人进行闭环训练；在意识障碍评估中，可使用听觉Oddball等范式作为残余意识评估的辅助工具，但结果需结合神经行为学评估综合判断，不能单独作为决策依据。共识明确了该技术的适应证、相对禁忌证、标准化实施流程与质量控制要点，强调了安全监测、不良事件管理及数据隐私保护的重要性。此共识旨在解决当前该技术临床应用标准缺失、操作不规范的问题，推动其从研究探索走向规范化临床实践，为未来建立多中心研究、积累真实世界证据奠定基础。

2.非小细胞肺癌（NSCLC）免疫与靶向治疗围术期（新辅助/辅助）临床研究的综合数据图表汇总

材料系统梳理了CheckMate816、KEYNOTE671、AEGEAN、Neotorch、RATIONALE-315、SHR-1316-303等多项目前已完成或正在进行的全球及中国III期关键性研究，并以对比表格形式展示了其核心设计、患者基线、疗效与安全性结果。数据表明，免疫联合化疗的新辅助治疗模式已成为可切除NSCLC标准治疗的一部分，多项研究证明其可显著提高病理完全缓解率、主要病理缓解率，并延长无事件生存期。其中，已公布数据的几项研究在手术率、R0切除率、EFS等方面均展现出优于传统化疗的明确获益。材料还列举了多项针对驱动基因阳性患者的围术期靶向治疗研究，如ADAURA、EVIDENCE、NeoADAURA等，进一步体现了肺癌围手术期治疗的精准化与个体化趋势。该图表为临床医生与研究人员提供了关于肺癌围术期系统性治疗方案的全面、结构化数据概览。

3.2026年2月，JAMANetworkOpen发表的一项研究对中国2005年至2024年间的疫苗审批效率进行了回顾性分析

研究纳入了272份向国家药监局提交的疫苗上市申请，结果显示总体获批率为73.9%，国产疫苗占总获批量的81.1%。分析发现，整体审批中位时长为576天，审批效率呈现波动，其中2013-2016年最慢（中位978天），2021-2024年最快（中位464天）。研究特别指出，条件性审批通道（Conditionalapproval）展现出极高的审批效率，中位时长仅为8天。研究比较了不同疫苗类型的审批时长，流感疫苗中位审批时长最短（389天），而DPT、伤寒等疫苗则耗时较长。研究结论认为，中国疫苗审批效率在近年来已显著提升，条件性审批通道的快速通道作用明显，但整体审批时长与国际基准相比仍有缩短空间，快速审批通道的应用范围有待进一步拓展。

4.靶向BCMA的CAR-T细胞疗法的竞争格局与市场前景

截至目前，全球已有四款BCMACAR-T获批用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。2026年2月，吉利德宣布以约78亿美元收购Arcellx，以获取其处于审评阶段的BCMACAR-T产品anito-cel，该交易凸显了该靶点的巨大商业潜力。分析指出，BCMACAR-T不仅在多发性骨髓瘤治疗中展现出优于传统CD19CAR-T的商业增速（如传奇生物/强生的Carvykti2025年销售额达18.87亿美元），更在自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、多发性硬化症）领域展现出“降维打击”般的治疗潜力，预示着其市场受众将从数十万血液瘤患者扩展至数千万自免疾病患者。文章以驯鹿生物的福可苏®为例，说明了中国企业在全球竞争中的差异化路径，包括布局新兴市场、探索自免新适应症及构建中国供应链支撑的全球供药网络。该领域竞争正从疗效扩展到安全性、可及性与适应症广度的全方位比拼。

5.20世纪80-90年代日本制药业的全球化警示

研究发现，当时绝大多数日本药企选择了聚焦本土市场的“微创新”战略，研发了大量仅满足日本国内特殊监管和市场环境的“本土药物”，而非追求解决全球性未满足临床需求的“全球药物”，导致其在全球竞争中落后，浪费了发展的黄金十年。直到90年代后，以武田、安斯泰来、卫材为代表的少数企业才转向全球化战略。文章指出，中国药企当前同样面临类似的关键抉择：是迎合国内市场的短期需求，还是专注于研发具有全球竞争力的重磅创新药。文章强调，真正的全球化药物必须具备解决全球未被满足临床需求的临床价值，并需在头对头研究中证明其优于现有标准疗法。历史教训表明，制度环境会扭曲企业意图，若本土市场提供了错误的激励，将锁死企业的全球进化上限。中国药企应从“技术导向”回归“临床价值导向”，致力于成为“全球药物”的创造者。

6.2月27日，药明合联宣布与人工智能驱动的生物科技公司EarendilLabs达成战略合作，就药明合联自主研发的WuXiTecan-2载荷连接子技术平台进行授权

根据协议，EarendilLabs获得在全球范围内针对多个特定靶点开发ADC候选药物的独家权利。潜在总交易金额最高可达约8.85亿美元，包括首付款、里程碑付款及销售分成。EarendilLabs将利用其AI平台发现的双特异性抗体，结合药明合联的偶联技术，开发下一代ADC药物。药明合联还将利用其一体化CRDMO平台，为合作项目提供化学、制造与质量控制的全方位支持。此次合作是AI驱动的新药研发平台与成熟生物偶联技术的强强联合，旨在加速针对癌症、自身免疫疾病等领域未满足临床需求的创新ADC药物的开发进程。

7.AI在医疗健康与生命科学领域的应用已达到爆发拐点

英伟达发布的年度AI医疗行业调查报告显示，AI在医疗健康与生命科学领域的应用已达到爆发拐点。调查涵盖超过600位行业人士，结果显示全行业AI积极使用率达到70%，较上年（63%）明显提升，其中数字医疗（78%）和制药/生物技术（74%）领域最高。生成式AI与大型语言模型（LLM）的使用率（69%）首次超过数据分析，成为首要AI工作负载。近一半（47%）受访企业已在使用或评估能够自主执行复杂任务的AI智能体。报告指出，AI已带来切实的财务回报：85%的高管表示AI增加了收入，80%表示AI降低了成本。医学影像、药物研发是投资回报最高的应用场景。绝大多数受访者（85%）预计2026年的AI预算将持续增加。报告认为，AI正从数据处理工具进化为创造性生产力引擎，并正在重塑医疗健康行业的游戏规则。

8.2月26日，美国FDA通过加速审批通道批准勃林格殷格翰开发的HER2酪氨酸激酶抑制剂宗艾替尼（zongertinib，商品名Hernexeos）用于存在HER2酪氨酸激酶域激活突变的、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗

此次批准基于I期BeamionLUNG-1研究数据，结果显示，在72名初治患者中，经确认的客观缓解率达到76%，中位缓解持续时间≥6个月和≥12个月的患者比例分别为64%和44%。该药已于2025年8月获批用于经治患者，此次扩展至一线治疗，将为更多患者提供新的靶向治疗选择。目前，其一线治疗的确认性III期临床试验（BeamionLUNG-2）正在进行中。

9.美国临床阶段生物技术公司KivuBioscience宣布，其靶向CEACAM5的抗体药物偶联物KIVU-305已在澳大利亚获批开展首次人体临床试验

公司在2026年世界ADC大会上公布了该药物的临床前研究数据。KIVU-305是一款由人源化抗体通过GlycoConnect定点偶联技术，与搭载HydraSpace连接子的SYNtecanE™拓扑异构酶抑制剂有效载荷偶联而成的新一代ADC。临床前研究显示，该药物在CEACAM5阳性肿瘤细胞中显示出纳摩尔级的结合与高效内吞，在多种细胞系及患者来源的异种移植模型中表现出强效的抗肿瘤活性，并且在非人灵长类动物中展现出良好的耐受性与高血浆稳定性。该药物旨在通过优化设计提升稳定性、降低游离有效载荷毒性，以拓宽治疗窗口。I期临床试验将评估其在晚期CEACAM5阳性实体瘤患者中的安全性、耐受性与初步疗效。

10.2月25日，《自然》杂志发表了耶鲁大学医学院的一项突破性研究，发现了可大幅增强CAR-NK细胞抗实体瘤能力的关键因子——G蛋白偶联受体OR7A10

研究人员将OR7A10基因整合到CAR表达元件中，使CAR-NK细胞过表达该因子。改造后的CAR-NK细胞在结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤小鼠模型中展现出强大的治疗效果，部分模型实现了肿瘤的100%完全清除。机制上，OR7A10的过表达重塑了NK细胞的转录组，全面增强了其脱颗粒、细胞因子分泌、增殖、肿瘤归巢及代谢适应能力，同时降低了细胞耗竭。研究还证实，该改造方案具有良好的安全性，未引发明显的炎症风暴或器官毒性，且对CAR-T细胞无效，是NK细胞特异性的“超级增强子”。此项发现为现货型、通用型CAR-NK疗法攻克实体瘤这一长期难题提供了全新的解决方案。