2 月 28 日，CDE 官网显示，迪赛诺申报的「多替拉韦拉米夫定替诺福韦片」上市申请获受理，注册分类为 2.3 类，即含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势。根据公开信息和临床试验进展，Insight 数据库推测其适应症为 HIV 感染。

来源：CDE 官网

多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（规格：50 mg/300 mg/300 mg）是由迪赛诺开发的 2.3 类复方制剂。2024 年 8 月，迪赛诺在国内登记了一项该药与三药联用（多替拉韦钠片（特威凯®，规格：50mg）+拉米夫定片（EPIVIR®，规格：300mg）+富马酸替诺福韦二吡呋酯片（韦瑞德®，规格：300mg））对照的生物等效性研究（登记号：CTR20242843）。试验组给药方案为每周期一片，用药时程为 2 周期。

多替拉韦拉米夫定替诺福韦片中的三种组分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年，作用机制明确。目前，以拉米夫定（3TC）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）为骨干，多替拉韦（DTG）为核心的抗逆转录病毒治疗方案（ART）具有抗病毒疗效高、抑制病毒速度快等优点，世界卫生组织指南（2021）等国内外权威指南均将该三药联用方案列为 HIV 人群的推荐治疗方案之一。