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21亿美元!诺和诺德押注下一代口服减重新药
发布时间: 2026-02-28     来源: 药时代

2026年2月25日,诺和诺德宣布与Vivtex建立合作伙伴关系,共同开发用于治疗肥胖症、糖尿病及相关合并症的下一代口服生物制剂药物。

根据协议,Vivtex将向诺和诺德授权特定的口服给药技术。Vivtex将有资格获得包括预付款、研究资金和里程碑付款在内总计高达21亿美元的款项,以及未来产品销售的分红。

Vivtex是谁?

众所周知,诺和诺德是全球首个推出GLP-1RA口服制剂的公司。从Rybelsus的口服降糖,到Wegovy的口服减重,诺和诺德都是抢下了先发优势。

从技术层面,诺和诺德拥有突破性的口服多肽技术,其通过SNAC(一种渗透增强剂),将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍,能让约1%的司美格鲁肽在胃内而非肠道实现跨细胞吸收。

从市场角度,Wegovy口服减肥药在美国上市后的第一个完整周内(截止1月16日),处方量就达到18410次,放量迅速。该药在刚上市的前4天,开出3071张处方。

那么,能让拥有核心技术和独占口服减重市场的诺和诺德斥资21亿美元合作,Vivtex有何能耐?

Vivtex是一家致力于变革治疗药物口服递送方式的Biotech,由麻省理工学院的科学家Thomas von Erlach博士、Giovanni Traverso博士和Robert S. Langer博士于2018年联合创立。

其中,Langer博士不仅是MIT的传奇教授,同时也是Moderna的联合创始人(现已从董事会退休),对生物相容性材料的开发和使用,生物材料与多细胞的复合及创新领域颇有建树,并从事可缓慢释放大分子(如肽、蛋白质或多核酸)的缓释、控释药物的研究。

除了创始人是口服领域的学术大牛,Vivtex还有一套名为GI-ORIS™的高通量筛选系统。其本质上是一个“胃肠器官芯片”,能够高精度地模拟人体肠道的功能和环境。其研究结果已发表在顶级期刊《Nature Biomedical Engineering》上,证明了其科学严谨性。

同时,该平台结合了AI算法,可以实现每天筛选数千种候选药物的配方,从海量组合中快速锁定能显著提高生物利用度的最优方案。

最后,也是最能打动诺和诺德的一点,该平台已经证明其筛选结果与人体实际肠道吸收情况具有近乎完美的相关性,性能远超传统的体外模型。这意味着通过其筛选候选药物,不仅效率更高,成功率也更有保障。

总结而言,Vivtex有专业对口的学术大牛、解决核心痛点的先进技术平台;诺和诺德有巩固口服赛道优势、布局下一代产品的战略需求。两家公司,一拍即合。

小结:

此次合作,是诺和诺德对口服减重领域的再一次押注。2025年5月,诺和诺德宣布斥资22亿美元与Septerna共同开发多款针对G蛋白偶联受体(GPCR)的小分子口服药物。

虽然SNAC技术帮助诺和诺德实现了口服多肽的突破,但局限性也有。一是生物利用度在人和人之间的差别(variability)相比注射型更大;二是,糖尿病患者一般都患有其他疾病,相应地会服用其他药物,而SNAC有可能增加其他药物的吸收,从而带来潜在的风险。这也是为什么Rybelsus对服药时间、饮食、其他用药的服用时间有诸多限制。

口服的期望就是“便利”,而小分子就是不错选择。只是,口服小分子药物的安全性挑战一直存在,与多肽类注射剂相比,小分子药物可能因脱靶效应导致更高的不良反应风险。最典型的案例就是辉瑞一度终止三款口服GLP-1项目。2023年,日本监管机构曾要求修订含GLP-1受体激动剂的说明书,警示急性胆囊疾病风险。

当前,全球小分子口服减重药物研发赛道高度集中。以GLP-1为例,除了orforglipron上市在即,诚益生物/阿斯利康的ECC5004、硕迪生物的GSBR-1290、恒瑞的HRS-7535等多款产品均已进入临床后期阶段。就连辉瑞也于去年12月以总金额20.85亿美元收购复星医药的YP05002,重新回到这一赛道。

如今,这些口服小分子药物鏖战正酣,诺和诺德若要在技术创新与商业化层面继续保持领先地位,仍需克服多重挑战。 

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