2月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,康弘药业申报的1类新药KHN707片获批临床,拟开发治疗失眠症。根据康弘药业公告介绍,这是该公司自主研发的选择性食欲素2受体(OX2R)拮抗剂,属于化药1类创新药,剂型为片剂。前期已完成的研究结果显示KHN707片安全性较好,且在失眠模型中具有良好的治疗作用,预期临床应用前景较好。
失眠是最常见的睡眠-觉醒障碍之一,表现为尽管有充足的睡眠时间,但依然入睡、睡眠维持困难或两种兼有,这往往会影响人们日间的状态,导致疲劳、注意力难以集中、易怒等,许多人失眠症状会持续数月甚至数年之久。此外,失眠还会增加老年人跌倒的风险。
公开资料显示,食欲素(orexin)是一种神经递质,通常被认为是睡眠-觉醒周期的主要调节剂。OX2R拮抗剂通过阻止食欲素与受体结合,从而抑制食欲素系统驱动的觉醒信号,代表了一种通过靶向调节觉醒系统来治疗失眠的新策略。
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