近日,默沙东宣布,其自研药物PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。
此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868(NRG-GY018)研究的数据。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)为抗PD-1单克隆抗体。其之前在国内获批的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌、宫颈癌和尿路上皮癌。
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