在第50届欧洲糖尿病协会(EASD2014)年会“钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂新转归研究”专场上公布了两项Empagliflozin降糖研究结果。
Empagliflozin/利格列汀复方制剂降糖效果明显
一项研究显示,2型糖尿病患者在使用二甲双胍的基础上,与仅添加其中一种药物相比,加用固定剂量的SGLT-2抑制剂恩格列净(empagliflozin)和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂利格列汀复方制剂治疗52周可更显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平,且安全性与单药相似。
研究者将接受二甲双胍治疗的患者随机分入empagliflozin 25mg/利格列汀 5mg组(n=137)、empagliflozin 10mg/利格列汀 5mg组(n=136)、empagliflozin 25mg组(n=141)、empagliflozin 10mg组(n=140)和利格列汀 5mg组(n=132),治疗52周。结果显示,52周时,与利格列汀 5mg组、empagliflozin 25mg组、empagliflozin 10mg组相比,两个复方制剂组HbA1c降低程度更大,且HbA1c<7%的患者比例更高。Empagliflozin 25mg/利格列汀 5mg组、empagliflozin10mg/利格列汀5mg组、empagliflozin 25mg组、empagliflozin 10mg组和利格列汀 5mg组分别有71.5%、69.1%、73.0%、68.6%和68.9%的患者发生不良事件,其中分别有3.6%、2.2%、3.5%、1.4%和2.3%的患者发生了经证实的低血糖事件;符合尿路感染表现的不良事件发生率在5组分别为10.2%、9.6%、13.5%、11.4%和15.2%;符合生殖系统感染表现的不良事件发生率分别为2.2%、5.9%、8.5%、7.9%和2.3%。
Empagliflozin作为二甲双胍添加治疗优于格列美脲
该专场的另一项研究比较了empagliflozin和格列美脲作为2型糖尿病患者二甲双胍添加治疗的有效性和安全性。患者被随机、双盲分组,接受empagliflozin(n=765;25mg)或格列美脲(n=780;1~4mg)治疗104周。主要终点是HbA1c较基线的变化。
结果显示,104周时,empagliflozin组和格列美脲组HbA1c分别降低0.66%和0.55%(P<0.025);两组经证实的低血糖不良事件发生率分别为2.5%和24.2%[校正风险比(RR)为0.102;P<0.001]。与格列美脲相比,empagliflozin可显著降低患者体重(-3.1kg对1.3kg)、收缩压(-3.1mmHg对2.5mmHg)及舒张压(-1.8mmHg对0.9mmHg)(P值均<0.001)。不良事件见于86.4%的empagliflozin组患者和86.3%的格列美脲组患者。符合尿路感染表现的不良事件发生率在两组分别为13.7%和13.1%;符合生殖系统感染表现的不良事件发生率分别为11.8%和2.2%。
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