近日，长春高新宣布，其子公司金赛药业的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准，用于免疫球蛋白A肾病（IgAN）。

IgAN是全球范围内最常见的原发性肾小球肾炎之一，在我国也占据原发性肾小球肾炎的首位，流行病学研究显示，我国IgAN患者占比高达39.73%，且大多数患者的诊断年龄集中在30至40岁，其疾病进展虽较为缓慢，但预后不容乐观，约20%-50%的患者最终会进展为肾衰竭，给患者家庭及社会医疗体系带来沉重负担。

IgAN已成为一种严重威胁全球公共健康的慢性肾病，其复杂的发病机制、缓慢但不可逆的疾病进展，以及巨大的临床未满足需求，已成为全球医药研发与市场布局的关键赛道。

近年来，IgAN的治疗理念，已从“粗放治疗”跨越到“对因精准打击”。现有抗炎和减少致病性IgA产生的治疗药物存在临床应用的局限，且疗效和安全性仍需提升。IgAN仍存在巨大的临床未满足需求。

GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，是一种B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，其新颖的分子设计，可模拟天然BCMA胞外域，提升对各种形式内源性配体（BAFF和APRIL同源三聚体或异源三聚体）的阻断活性，影响B淋巴细胞和浆细胞的存活和分化，具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。

同时，该分子通过抗人血清白蛋白重链单域抗体（anti-HSA VHH）设计以延长其在体内的半衰期，因此可能发挥高效、持久的治疗作用并具有更好的使用便捷性，有望为IgAN患者提供新的、安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长期应用、并能作用于疾病源头的一线靶向治疗选择，最终显著改善IgAN患者的长期预后。

除了IgAN，金赛药业还在开发GenSci136用于全身型重症肌无力、干燥综合征、系统性红斑狼疮等免疫疾病。