安进(Amgen)日前宣布,其在研单抗daxdilimab在一项针对中重度原发性盘状红斑狼疮(DLE)成人患者的2期临床研究中获得积极结果。分析显示,daxdilimab达到主要终点:在第24周时患者皮肤红斑狼疮疾病面积与严重程度指数活动评分(CLASI-A)的平均变化显示,与基线相比,两种给药剂量均带来了具有统计学意义的疾病活动度改善。此外,该研究还达成关键次要终点,在第24周时,两种剂量均在CLASI-A 50临床应答以及皮肤狼疮活动研究者总体评估(CLA-IGA)0/1方面显示出积极结果。安全性方面,daxdilimab表现出可接受的安全性与耐受性。
此外,daxdilimab在另一项在12例皮肌炎(DM)及抗合成酶炎症性肌病(ASIM)患者中开展的2期研究亦已完成,虽然总改善评分(TIS)及皮肤皮肌炎疾病面积与严重程度指数(CDASI)呈现正向趋势,但由于样本量较小,尚不足以对疗效作出明确评估,不过同样观察到可接受的安全性与耐受性特征。
Daxdilimab是一款潜在“first-in-class”免疫球蛋白样转录物7(ILT7)靶向单抗,可选择性清除浆细胞样树突状细胞(pDC)。安进通过收购Horizon Therapeutics获得该疗法。
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