欧洲药品管理局（EMA）今日宣布，人用药品委员会（CHMP）给出积极意见，建议授予诺和诺德（Novo Nordisk）旗下Kayshild（semaglutide，司美格鲁肽）有条件上市许可，用于治疗伴肝纤维化的非肝硬化性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。目前，欧盟已批准多款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂用于治疗糖尿病和体重管理。根据新闻稿，Kayshild有望成为获EMA批准用于MASH适应症的首款GLP-1药物。

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。2025年8月，美国FDA加速批准Wegovy用于联合低热量饮食和增加体力活动，治疗伴有中度至重度肝纤维化（2期或3期）的非肝硬化型MASH成人患者。