1月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物申报的1类新药IBI3028获批临床，拟开发用于标准治疗失败的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤。根据信达生物公开资料，IBI3028为一款双抗双载荷ADC（抗体偶联药物）。

根据信达生物官网介绍，该公司的肿瘤研发管线包括了新一代ADC，通过多维度双重靶向，克服肿瘤异质性和肿瘤耐药。双载荷ADC使用两种载荷通过互补机制，进而达到“增强疗效、克服耐药”的效果。

信达生物此前已有一款双载荷ADC进入临床研究阶段，为CEACAM5靶向双载荷ADC新药IBI3020。该产品具有双重抗肿瘤机制，且双毒素能克服耐药困境，延长获益时间，拟开发用于治疗肠癌和非鳞状非小细胞肺癌等实体瘤。

本次这款双抗双载荷ADC获批临床，意味着该产品也即将进入临床研究阶段。