近日,维昇药业(股票代码:2561.HK)宣布,其核心产品注射用隆培生长激素(商品名:维臻高)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
隆培生长激素由维昇的授权合作伙伴Ascendis 基于创新的TransCon(暂时连接)技术研发,是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂,同时也在欧洲等国家地区获批上市。
据介绍,隆培生长激素是截至目前唯一被临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素。临床研究证实,隆培生长激素每周一次给药,年化生长速率显著优于日制剂(10.66厘米/年 vs. 9.75厘米/年),安全性与日制剂相当。
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