英矽智能合作接踵而至。 1月27日,英矽智能宣布与齐鲁制药集团,及其下属上海齐鲁制药研究中心达成药物研发战略合作,将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案,针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发,关注心血管与代谢类疾病领域管理。合同总额超9.31亿港元,包含开发和销售里程碑付款,以及单位数的后续净销售额分成。 信达生物IBI3003获FDA认可。 1月27日,信达生物宣布,其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格,拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)英矽智能与齐鲁制药达成9.31亿港元药物研发合作
1月27日,英矽智能宣布与齐鲁制药集团,及其下属上海齐鲁制药研究中心达成药物研发战略合作,将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案,针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发,关注心血管与代谢类疾病领域管理。根据协议约定,英矽智能将利用自主搭建的Pharma.AI平台,关注用于代谢疾病领域的新颖小分子药物设计与优化,齐鲁制药集团将负责后续开发与商业化工作。合同总额超9.31亿港元,包含开发和销售里程碑付款,以及单位数的后续净销售额分成。
2)先声药业TL1A/IL23p19双抗对外授权
2)1月27日,先声药业与勃林格殷格翰宣布达成一项许可与合作协议,双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病的治疗。
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资本信息
1)翰森制药发债46.80亿港元
1月27日,翰森制药在港交所公告,拟发行46.80亿港元于2033年到期的零息可换股债券,初始换股价每股57.39港元。
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医药动态
1)瑞阳制药库莱韦单抗拟纳入优先审评
1月27日,据CDE官网,瑞阳制药的库莱韦单抗(RB0026)拟纳入优先审评,用于预防1岁以内新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。
2)信达生物三抗IBI3003获FDA快速通道资格
1月27日,信达生物宣布,其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格,拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
3)广谱联用新方案,PD-L1 ADC HLX43联用H药斯鲁利单抗及HLX07的临床试验申请获批
1月27日,复宏汉霖宣布, PD-L1 ADC注射用HLX43联合H药汉斯状及其自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07,用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获NMPA批准。
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海外药闻
1)艾伯维启动SEZ6 ADC首个III期临床
1月26日,据美国临床试验收录网站,艾伯维启动了SEZ6 ADC的ABBV-706的首个III期临床试验(NCT07365241),聚焦小细胞肺癌(SCLC)治疗领域。
2)罗氏GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果
1月27日,罗氏宣布GLP-1R/GIPR激动剂CT-388(RO7795068)的减重II期CT388-103研究取得了积极结果。
3)BioNTech启动BNT324首个III期临床
1月26日,据美国临床试验收录网站,BioNTech启动了BNT324(DB-1311)的首个III期临床试验。该药物是第5款进入III期阶段的B7-H3 ADC。
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