近日，由北京市科委、中关村管委会科技计划项目支持，华辉安健（北京）生物科技有限公司（以下简称：华辉安健）申报的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）通过国家药品监督管理局附条件批准上市。

丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）引起的严重肝脏疾病，其致病性远超其他病毒性肝炎，也是目前临床治疗难度最大的病毒性肝炎类型。据世界卫生组织报告，全球慢性HDV感染者约1200万，我国HDV感染者尚无精准统计数据，据肝病领域专家估算，感染人数应在60万以上。

这种缺陷型RNA病毒需依赖乙型肝炎病毒（HBV）的表面蛋白作为包膜蛋白才能完成复制，因此仅感染乙肝病毒携带者，形成乙肝、丁肝合并感染，会大幅提升肝硬化、肝癌的发生风险。由于国内缺乏系统性检测，

据悉，这款创新药是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。该药适用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。