1 月 26 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,礼来登记了一项 Brenipatide 注射液在成年抑郁症参与者的 III 期临床研究。

截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台官网
这是一项 III 期、多中心、随机、双盲、平行组设计研究(RENEW-MDD-1),旨在成人抑郁症参与者中评价 Brenipatide 作为辅助治疗与安慰剂相比,在延迟疾病复发时间方面的有效性和安全性。该试验拟在全球 200 个机构进行招募,国内拟入组 90 人,国际入组 1000 人。
Brenipatide 是一款 GLP1R/GIPR 双激动剂,也是继替尔泊肽后,礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药。替尔泊肽 2025 年前三季度大卖了 248 亿美元,同比增长 125%。
Insight 数据库显示,礼来 Brenipatide 是全球首个启动抑郁症 III 期临床的 GLP-1 类产品,除此之外,尚无同类产品进入临床。
除了本次启动的抑郁症以外,礼来已针对该药启动了 2 项酒精使用障碍的 III 期研究。除此之外,礼来还在拓展其他适应症,包括双相情感障碍(临床 II 期)、哮喘(临床 II 期)、尼古丁依赖(临床 II 期)等。
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