近日,艾伯维宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准利生奇珠单抗(Risankizumab)用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。
近年来,被世界卫生组织列为现代难治性疾病,俗称“绿色癌症”的溃疡性结肠炎,近年来在我国人群中发病率有所增加,患病率约为11.6/10万。
据悉,利生奇珠单抗是一种IL-23抑制剂,可通过与IL-23p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。
利生奇珠单抗最初由勃林格殷格翰研发,2016 年艾伯维获得其开发和全球商业化权益,2019 年 3 月率先在日本获批上市。
截至目前,该药已在全球获批多项适应症:克罗恩病、斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和银屑病关节炎等;其中在斑块状银屑病领域,利生奇珠单抗已打败乌司奴单抗、阿达木单抗、司库奇尤单抗和阿普米司特四款常用药物。
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