礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布，美国FDA已授予其在研抗体偶联药物（ADC）sofetabart mipitecan（LY4170156）突破性疗法认定，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗和ADC疗法mirvetuximab soravtansine（如适用）的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。Sofetabart mipitecan是一款新型叶酸受体α（FRα）靶向的ADC，采用专有连接子技术，并以exatecan作为有效载荷。

此次突破性疗法认定主要基于一项1a/b期临床研究中取得的积极初步结果。研究显示，该药物在所有剂量水平以及不同FRα表达水平的患者中均观察到疗效应答，包括既往接受mirvetuximab soravtansine治疗后出现疾病进展的患者。在数据截止时的58例疗效可评估患者中，客观缓解率（ORR）为45%（26/58），疾病控制率为74%（43/58）。