近日,安徽安科生物自主研发的双特异性抗体药物HK010注射液II期临床试验在中国科学技术大学附属第一医院完成首例受试者给药。这标志着该药物在结束I期安全性探索后,正式进入II期临床疗效初步验证阶段。
肿瘤免疫治疗,是通过激活或增强人体自身免疫系统的识别和杀伤能力,来精准攻击并清除肿瘤细胞的治疗方法。在作用机制方面,HK010不仅可阻断PD-1(免疫T细胞表面的抑制性受体)与PD-L1(肿瘤细胞表面的配体)结合,以打破免疫检查点抑制,还可通过PD-L1介导的分子交联,选择性激活T细胞4-1BB信号通路,增强机体抗肿瘤免疫反应,从而实现对肿瘤细胞的有效杀伤。
据悉,本次II期临床试验采用多中心研究设计,主要针对晚期肝细胞癌或晚期肺外神经内分泌癌适应症展开。随着试验的持续推进,HK010有望为更多肿瘤患者带来新的治疗选择,并进一步提升抗肿瘤治疗效果和患者生存质量。
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