第十一批集采中选结果将在2月陆续落地，根据2025年12月13日召开的全国医疗保障工作会议，2026年将开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采。

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2026年开展新批次集采

截至目前，据统计，140余个品种符合申报资格企业数达7家及以上这一基础门槛——第十一批集采首次明确公开品种遴选流程，“参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到7家及以上”。

回看第11批的品种遴选过程，2025年7月15日，国采办发布《拟纳入第十一批集采的药品》，品种遴选以2025年3月31日为时间截点，共122个品种满足基础条件，按照最终55个品种入选计算，最终产品入选率为45%。

如果以这个工作进度类推，在下一批集采拟纳入品种公布之前的3个半月，符合基础竞争格局的品种可能均在遴选范围之内。

国家组织药品集采的品种遴选包含：结合医保目录、市场规模等筛选；征求临床医学和药学专家意见；根据相关部门及专家意见，进一步剔除存在风险的品种三部分。

第十一批集采的剔除条件如下：

图片来源：赛柏蓝

从最终选定的品种来看，纳入国家组织药品集采的产品主要是临床使用成熟、市场竞争充分的品种——已经上市多年、过专利保护期、多家企业生产的品种。

数据显示，目前有8个全身用抗细菌化药满足国采入围门槛（含第十一批国采未纳入品种），符合申报资格企业数达7家及以上，包括7个注射剂及1个口服常释剂型。除了吗啉硝唑注射剂，其余7个品种在第十一批国采中因各种因素而未被最终纳入，包括头孢他啶阿维巴坦注射剂、万古霉素注射剂、亚胺培南西司他丁注射剂等超10亿大品种。

此外，根据“竞争企业≥7家”并排除“未纳入第十一批集采”的产品，初步估计血液和造血系统方面，达肝素钠注射液、琥珀酸亚铁片、生理氯化钠溶液有望成为第十二批集采的目标产品。不过，笔者也了解到，一轮符合基础条件不纳入集采，不等于以后也不纳入集采。

一份报告显示，第十一批中销售额超过10亿的品种仅有7个，更多品种范围落在0-5亿中间；预计未来更多市场规模较小的品种将被集采。

也有观点指出，随着大品种逐步被集采，药品集采影响可能逐渐出清。

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集采流程回顾与规则展望

回顾第11批集采，共纳入55种药品，推进历程如下：

2025年7月15日国采办发布通知，要求相关企业2025年7月31日16:00前填报药品信息（未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围）；

2025年8月4日正式启动医疗机构报量（首次开放按厂牌报量，医疗机构要于8月25日24:00前提交数据）；

2025年9月20日下午3点正式发布第十一批国家组织药品集中采购文件。

同日，开展第十一批国家组织药品集中采购投标企业报名工作，要求报名企业能够提供符合生产要求的证明材料（包括提供2020年9月至2025年9月任意2个时间点，且材料时间跨度在24个月以上的上市放行记录或国内销售证明；GMP符合性检查告知书、承诺书等相关证明材料），最终这一要求也使得部分企业未取得集采参与条件；

2025年10月11日，公示第十一批国家组织药品集中采购企业相关信息，公示时间为2025年10月12日至2025年10月15日；2025年10月22日，正式公布第十一批国家组织药品集中采购企业相关信息；

2025年10月28日，第十一批全国药品集中采购拟中选结果公示；2025年11月7日，正式公布第十一批全国药品集中采购中选结果。

历时3个多月，历史上竞争最激烈的第十一批集采收官。

最终，第十一批集采，全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格，企业中选率61%、产品中选率57%，其中44个产品通过非入围复活中选。

至于集采的落地效应，前述报告指出，从销售额来看，未中选产品在部分批次中集采执行后一年仍有一定份额；从销售量来看，集采执行后一年中选产品在各批中占据绝对优势。此外，在集采中盈利靠前的集团，多数靠光脚品种的立项在集采中快速获益；获益TOP10集团中，当前大部分企业仍依靠集采品种维持销售。

规则方面，下一批集采到来时，除开放按厂牌报量外，优化价差控制“锚点”，在有效申报入围企业“单位可比价”平均值的50%、最低“单位可比价”二者取高值，以及引入“入围复活”“未入围复活”2轮复活机制的反内卷策略是否继续优化，值得关注。