益普生（Ipsen）宣布，美国FDA已授予在研单抗疗法IPN60340突破性疗法认定，与venetoclax和azacitidine（Ven-Aza）联用，用于治疗一线不适合强化治疗的急性髓系白血病（AML）。AML是一种侵袭性血液肿瘤，主要影响老年人群。IPN60340是一款潜在“first-in-class”单克隆抗体，靶向BTN3A，这是一种在多种癌症中广泛表达的关键免疫调节分子，可促进γ9δ2 T细胞对肿瘤细胞的识别和清除。γ9δ2 T细胞负责对恶性肿瘤和感染进行免疫监视。IPN60340选择性激活血液循环中的γ9δ2 T细胞。这一过程促使γ9δ2 T细胞从外周循环迁移至肿瘤组织，并通过分泌包括但不限于IFNγ和TNFα在内的促炎性细胞因子，触发下游免疫级联反应，进一步增强抗肿瘤免疫应答。

这一突破性疗法认定的授予基于1/2期临床试验EVICTION的数据。在美国血液学会（ASH）会议上公布的最新临床数据（n=57）显示，IPN60340与Ven-Aza联合治疗取得了令人鼓舞的结果。在这项单臂研究中，接受IPN60340与Ven-Aza联合治疗的患者（n=38），其完全缓解率与历史标准治疗数据相比，在新确诊患者中几乎翻倍，包括通常对标准治疗（Ven-Aza）应答较差的亚型。

此外，IPN60340与Ven-Aza联合治疗显示出良好的耐受性，进一步凸显了IPN60340作为一种创新免疫疗法在改善AML患者治疗结局方面的潜力。基于这些初步数据，益普生期待在2026年上半年就IPN60340的2/3期开发计划设计与FDA展开讨论。