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今日药闻 | 重磅交易、临床突破与全球合作新动态
发布时间: 2026-01-16     来源: 新康届

1、人民日报整版刊发钟才文文章:深刻把握“五个必须”推动“十五五”良好开局

该文章系统阐释了习近平经济思想中“五个必须”的核心内涵,即充分挖掘经济潜能、政策支持与改革创新并举、“放得活”与“管得好”结合、投资于物与投资于人紧密结合、以苦练内功应对外部挑战。文章强调,“十五五”时期是夯实中国式现代化基础的关键阶段,需通过深化内需潜力、科技创新、城乡区域协调等措施,确保经济稳中向好,并在全球竞争中赢得主动。论述突出宏观政策与制度改革的协同性,旨在为高质量发展提供理论指导。

2、PF-08634404/SSGJ-707将于2026年开展五项全球多中心III期临床试验

三生制药合作伙伴辉瑞宣布,其PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404(即SSGJ-707)计划在2026年启动五项全球III期临床试验,覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌及尿路上皮癌等适应症。该药物由三生制药基于CLF2平台开发,2025年授权辉瑞全球商业化权利。此举标志着中国创新药国际化步伐加速,双抗技术有望填补肿瘤联合疗法空白。

3、56亿美元!荣昌生物PD-1/VEGF双抗授权艾伯维

荣昌生物将其PD-1/VEGF双抗RC148以大中华区以外权益授权给艾伯维,协议首付款6.5亿美元,潜在里程碑金额49.5亿美元,另加销售分成。RC148通过同步抑制免疫检查点和血管生成通路增强抗肿瘤活性,目前正在中国开展晚期实体瘤临床研究。此次合作凸显国际药企对中国双抗技术平台的认可,亦反映本土创新药出海模式的成熟。

4、16.65亿美元!赛神医药临床前Aβ抗体授权给诺华

赛神医药将其临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华,诺华支付1.65亿美元预付款及15亿美元里程碑金额。该抗体基于赛神专有的血脑屏障穿梭技术(BBBShuttle),旨在提升阿尔茨海默病治疗药物的脑部递送效率。合作涵盖早期临床开发,由诺华主导后期商业化。交易体现中国CNS领域创新技术平台的国际吸引力。

5、JPM年会数字健康企业:占比不足5%,但却能看出下一轮定价逻辑与增长路径

第44届JPM医疗健康年会中,数字健康企业仅占3.7%,但趋势显示行业从功能叙事转向结果核验。重点企业如Abridge(临床文书生成)、Lyric.ai(支付理赔优化)、Teladoc(远程医疗)等,均聚焦医生工作效率提升、支付方成本控制及患者可及性。分析指出,成功关键在于将价值量化(如减少拒付率、缩短回款周期),并嵌入现有医疗体系合规框架。

6、复宏汉霖第五款在美申报上市产品汉贝泰®BLA获受理

复宏汉霖宣布其贝伐珠单抗生物类似药汉贝泰®获FDA受理BLA,拟用于结直肠癌、肺癌等多类实体瘤。此前公司已有四款产品(如曲妥珠单抗、地舒单抗类似药)在美获批。汉贝泰®基于药学相似性及I/III期临床数据证明与原研药高度一致。同时,公司正推进其与PD-1单抗H药联合疗法及眼科适应症开发,体现国际化注册与质量管理能力。

7、微软研报称DeepSeek在中国AI市场份额达89%

微软总裁布拉德·史密斯表示,中国凭借低成本开源模型(如DeepSeekR1)及政府补贴,在非西方市场快速扩张。DeepSeek在埃塞俄比亚、白俄罗斯等国份额达17%-56%,但在全球南方国家AI普及率(14%)仍低于北方(25%)。史密斯警告AI鸿沟可能加剧经济差距,呼吁西方通过政策与资金介入竞争。

8、中国生物制药12亿收购赫吉亚,联手小核酸“行业黑马”加速大慢病布局

中国生物制药以12亿元全资收购siRNA企业赫吉亚生物,获得其肝内/外递送平台(如MVIP、DDP)及减重、心脑血管、神经领域管线。核心产品Kylo-11为全球首个“一年一针”降Lp(a)药物,已进入中美II期临床。收购旨在补强中国生物制药在心脑血管与代谢疾病领域创新布局,并通过正大天晴商业化能力加速管线落地。

9、国家定调!2026最强信号:六大“新兴支柱产业”深度解析

全国工信会议明确将集成电路、新型显示、新材料、航空航天、低空经济、生物医药列为六大新兴支柱产业,并启动首批国家示范基地创建。分析指出,此举旨在通过政策资源倾斜突破“卡脖子”环节(如芯片高端制程、航空发动机),同时抢占未来赛道(如eVTOL、生物医药CGT疗法),构建自主可控的现代产业体系。

10、5.1亿美元!CRO龙头收购猴子供应商

查尔斯河实验室以5.1亿美元收购柬埔寨非人灵长类动物供应商K.F.公司,以强化药物安全性测试关键动物来源控制。K.F.此前占其需求30%,交易完成后将提升供应链自主性。该公司曾因涉嫌猕猴走私被调查,此次收购标志其重建柬埔寨合规供应渠道,亦反映全球临床前CRO对上游资源整合趋势。

11、Nature Chemistry:靶向降解再升级

马克斯·普朗克研究所团队开发伪天然产物iDegs,可同时抑制IDO1酶活性并诱导其降解。机理研究表明,iDegs通过稳定IDO1脱辅基构象,增强其与天然E3连接酶CRL2KLHDC3结合,促进泛素化降解。该策略克服传统抑制剂仅靶向酶活性的局限,为癌症免疫治疗提供新路径。

12、美敦力与脑机接口新势力达成战略合作,正式进军脑机接口

美敦力与Precision Neuroscience合作,将其Layer7脑机接口技术(微创薄膜电极阵列)整合至StealthStation手术导航系统,共同开发神经外科解决方案。Layer7具备高密度电极(1024通道)、组织相容性及可逆植入特点,旨在术中提供实时大脑功能信息,提升手术精度。

13、和誉医药贝捷迈®新药上市申请获FDA受理,用于治疗腱鞘巨细胞瘤

和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈®(匹米替尼)获FDA受理NDA,基于全球III期MANEUVER研究数据,显示25周时客观缓解率显著优于安慰剂。该药已于2025年12月在中国获批,并由默克负责全球商业化。TGCT为罕见关节肿瘤,贝捷迈®有望填补其口服疗法空白。

14、《纽约时报》点赞的AI“医生”,在宁波救了24条生命

阿里达摩院胰腺癌检测模型PANDA通过平扫CT早期识别胰腺癌,在宁波大学附属人民医院分析超18万份影像,成功检出24例患者(14例早期)。该模型放大肉眼难辨病灶特征,尤其适用于机会性筛查。尽管存在假阳性挑战,医院仍坚持对中高风险病例随访,体现AI辅助医疗的临床价值。 

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