1 月 13 日,中国生物制药发布公告,将以总价 12 亿元人民币全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司(以下简称「赫吉亚」)。通过此次收购,中国生物制药一举斩获了 siRNA 赛道领先的自主技术平台、多元化产品管线及专业研发团队,进一步丰富了集团在大慢病领域的管线布局。
赫吉亚成立于 2018 年,专注于 siRNA 创新药研发。由崔坤元带领的研发团队在小核酸药物开发方面有20余年的专业经验,拿下了50多项核心专利,构建了从靶点发现到临床概念验证(POC)的一体化创新药物开发体系。凭借 6 大肝内/外递送平台,赫吉亚的递送效率与产品潜力大幅领先行业水平,被认为是国内小核酸领域的「行业黑马」。
MVIP肝靶向平台:全球首个、目前唯一经临床数据验证、可实现「一年一针」长效给药的siRNA递送技术平台。在体外与体内模型中,均表现出优于现有同类平台的递送效率与效果,是国内首家获得全球专利授权的siRNA递送技术平台,其高效性、安全性及长效性已在多个临床管线得到验证。
DDP双靶点递送平台:可同步递送双靶点siRNA,实现「1+1>2」的协同治疗效果,未来可通过结合不同组织靶向性平台,开发针对多靶点、多机制介导的复杂或难治性疾病,具备显著技术颠覆性。
NSDP 神经靶向平台:前瞻性布局神经系统疾病领域递送,填补 CNS(中枢神经系统)和 PNS(外周神经)未满足临床需求,2026 开始将有产品进入临床阶段,助力管线拓展至更广泛疾病领域。
中国生物制药新闻稿指出,这些核心平台具备价值百亿美元的潜在价值,并将在 2026-2027 年推动更多产品进入临床阶段。
目前,赫吉亚已有 4 款产品进入临床阶段,超过 20 个项目处于临床前阶段, 并已达成 2 项对外授权,在研管线覆盖减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域,均具备 First-in-class 与 Best-in-class 潜力。
赫吉亚基于 MVIP 递送平台自主开发的 Kylo-11 是全球首个实现「一年一针」长效性的降 Lp(a) 药物,单次皮下注射即可实现 95% 的 Lp(a) 降幅,预期疗效持续可达一年以上,且剂量远低于同类产品,具备更高的安全性与用药便捷性,以及 Best-in-class 的潜力。Kylo-11 正在开展中美国际多中心 II 期临床试验,并于2025 年 10 月完成首例患者给药,是国内进度最快的治疗高 Lp(a) 血症的小核酸产品。
除了 Kylo-11,赫吉亚进入临床阶段的项目还包括:用于治疗高甘油三酯血症(HTG)与家族性高乳糜微粒血症(FCS)的 APOC3 siRNA(Kylo-12),全球首个通过偶联 GalNAc 实现差异性肝靶向的 THR-β小分子激动剂(Kylo-0603)等等。
中国生物制药在呼吸、肝病/代谢、自免等领域已有丰富布局,通过本次收购,不仅一举完成心脑血管领域下一代创新管线的构建,也将进一步完善在减重代谢领域的布局,拓宽集团在大慢病领域的治疗版图。
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