1 月 12 日，CDE 官网显示，世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件： ≥28kg/m2（肥胖），或 ≥24kg/m2 至 <28kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等，注册分类为 2.2 类。

据官方新闻稿，这也是全球首款 GLP-1 经黏膜递送制剂。


截图来源：CDE 官网

世领制药的司美格鲁肽是基于黏膜递送平台开发的一款鼻喷雾剂，其优势在于：避免首过效应，提高生物利用度；无创给药，依从性极高，更利于疾病的治疗和管理；用药便捷，可自我给药。

2026 年 1 月 7 日，世领制药宣布司美格鲁肽鼻喷雾剂美国 FDA 临床获批，有望成为继注射剂和口服制剂后的第三大主流剂型。
除了黏膜递送平台以外，世领制药还开发了一个透皮递送平台。2024 年 12 月，基于该平台研发的国内首个自主研发并具有完全知识产权的透皮贴剂创新药甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂首次获批临床，用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。