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礼来小分子GLP-1R激动剂在华申报上市
发布时间: 2026-01-13     来源: 求实药社

2026年1月10日,CDE网站显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)在华申报上市。此前,该药物在2025年11月被纳入FDA特批药物名单,礼来已于2025年12月向FDA递交该药物用于减重的上市申请。

截至今日,奥氟格列隆已顺利完成7项III期研究,其中4项针对2型糖尿病人群(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5),2项针对肥胖或超重人群(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN),1项针对伴2型糖尿病的肥胖或超重人群(ATTAIN-2),相关结果也已披露。
通过激活GLP-1受体,促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素,延缓胃排空,降低热量摄入,提供减重降糖双重效益。 奥氟格列隆片(orforglipron)通过激活GLP-1受体,在血糖调节和减重方面发挥显著作用。它能促进胰岛素的按需分泌,同时抑制胰高糖素的过量释放,从而维持血糖的稳定状态。此外,该药物还能延缓胃排空,向中枢神经系统传递“饱腹感”信号,减少热量摄入,为减重和降糖提供双重效益。
Orforglipron是一种由中外制药发现、礼来公司全球开发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病和肥胖症。‌作为全球最接近上市的口服小分子GLP-1药物,Orforglipron已顺利完成III期临床试验,并于2024年12月18日正式向FDA提交上市申请。

根据礼来2025年9月公布的ACHIEVE-3研究顶线数据,在针对2型糖尿病患者的头对头试验中,Orforglipron的降糖与减重效能显著优于诺和诺德的口服司美格鲁肽。体重管理数据尤为亮眼:36mg剂量组平均减重8.9kg(减重率9.2%),远超口服司美格鲁肽14mg组的5.0kg(减重率5.3%),相对优势达73.6%;12mg剂量组平均减重6.6kg(减重率6.7%),同样优于口服司美格鲁肽7mg组的3.6kg(减重率3.7%)。

关于礼来(Eli Lilly and Company)
礼来制药是一家从事药品研发、生产和销售的全球领先的医药公司,致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前,于1876年由礼来上校在美国印第安纳州创立,公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。
 

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